不能降低乙型肝炎表面抗原,而STSG-0002注射液给药组在给药后第一个检测时间点(给药后7天)即出现血清中HBsAg和HBeAg的显著下降,该指标在给药后14天左右达到最低值且在后续检测中维持相对稳定(中、高剂量组可降低HBsAg至基线水平且稳定维持在这一水平直至实验结束),直至最后一个检测时间点(给药后252天)未见血清中HBsAg和HBeAg显著反
舒泰神12月11日公告称,公司及全资子公司三诺佳邑研发的STSG-0002注射液处于Ib/II期阶段。近日,基于该药物已取得的临床试验初步研究结果,并对后续开发投入等多种因素进行综合评估后,为了合理配置研发资源、聚焦研发管线中的优势项目,三诺佳邑决定终止STSG-0002注射液临床试验及后续开发。 截至公告日,STSG-0002注射液研发...
舒泰神2月23日公告,公司及全资子公司北京三诺佳邑生物技术有限责任公司于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示治疗乙型肝炎病毒感染相关疾病的基因药物“STSG-0002注射液”的药物Ib/II期临床试验信息。 STSG-0002注射液是具有自主知识产权的国家I类治疗用生物制品,申报临床试验的适应症为慢性乙型肝炎。
近日,STSG-0002注射液在北京大学第一医院完成了针对慢性乙型肝炎适应症Ib/II期临床试验的首例受试者给药。 公告显示,STSG-0002注射液是具有自主知识产权的国家I类治疗用生物制品,临床试验的适应症为:慢性乙型肝炎。STSG-0002注射液为携带靶向HBV基因组P区和X区的shRNA序列表达框的肝嗜性复制缺陷重组腺相关病毒。特...
STSG-0002是国内上市药企舒泰神(北京)生物制药股份有限公司和北京三诺佳邑生物技术有限责任公司研发的国家I类新药。 临床前研究表明,STSG-0002可特异性的作用于肝脏细胞,有效降低HBsAg、HBeAg和HBV DNA水平,且效果持续至给药后9个月未见明显降低。甚至在恩替卡韦和拉米夫定双耐药的细胞中依然显示出显著的长效抗HBV作用...
舒泰神:STSG-0002注射液Ib/II期临床试验完成首例受试者给药 舒泰神(300204)5月11日晚间公告,近日,公司及全资子公司三诺佳邑研发的STSG-0002注射液在北京大学第一医院完成了针对慢性乙型肝炎适应症Ib/II期临床试验的首例受试者给药。每日经济新闻
舒泰神:关于STSG-0002注射液申报新药临床试验的提示性公告2019-06-18 证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2019-32-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于STSG-0002 注射液申报新药临床试验的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 ...
舒泰神:STSG-0002注射液IbII期临床试验完成首例受试者给药 舒泰神公告,STSG-0002注射液IbII期临床试验完成首例受试者给药。来源: 同花顺7x24快讯
舒泰神:STSG-0002注射液完成首例受试者给药 舒泰神8月25日晚间公告,公司及全资子公司三诺佳邑组织开展的用于治疗乙型肝炎病毒感染相关疾病的基因药物—STSG-0002注射液,近日在北京大学第一医院完成首例受试者给药(I期临床试验)。
2019年6月18日, 舒泰神 发布公告表示,其已提交 STSG-0002注射液用于乙肝病毒相关疾病的临床试验的申请。STSG-0002 注射液是 舒泰神 具有自主知识产权的 1 类新药,是基于核糖核酸干扰(RNAi)机制用于治疗乙型肝炎病毒感染相关疾病的基因药物,属于治疗用生物制品 I 类。舒