北京商报讯(记者 丁宁)8月8日晚间,舒泰神(300204)发布公告称,近日,公司取得STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的Ia期临床研究总结报告。 结果显示,在方案设计的剂量范围内,STSA-1301皮下注射液在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好,呈非线性药代动力学特征,能够剂量依赖性地降低血清总I...
舒泰神(300204.SZ)公告,近日,公司取得STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的Ia期临床研究总结报告。I期临床试验主要评价STSA-1301皮下注射液单次给药的安全性和药代动力学特征,结果显示,在方案设计的剂量范围内,STSA-1301皮下注射液在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好,呈非线性药...
舒泰神10月30日公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的《药物临床试验批准通知书》,同意该品开展原发性免疫性血小板减少症的临床试验。STSA-1301皮下注射液是具有国内外自主知识产权的1类新药,为重组抗人FcRn高亲和力人源化IgG4单克隆抗体。通过特异...
舒泰神10月30日公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的《药物临床试验批准通知书》,同意该品开展原发性免疫性血小板减少症的临床试验。 STSA-1301皮下注射液是具有国内外自主知识产权的1类新药,为重组抗人FcRn高亲和力人源化IgG4单克隆抗体。通过特异性...
北京商报讯(记者 丁宁)8月8日晚间,舒泰神(300204)发布公告称,近日,公司取得STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的Ia期临床研究总结报告。结果显示,在方案设计的剂量范围内,STSA-1301皮下注射液在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好,呈非
目前,STSA-1301皮下注射液治疗原发免疫性血小板减少症临试申请已经获得受理,希望临床实验表现不俗,能够早日跟病友见面,帮助更多治疗效果不佳的血小板减少症患者。 血小板减少症并非恶性血液疾病,但还是有患者即便接受治疗也迁延多年不愈,而新的治疗方案或许能帮助这类血小板减少症患者重新看到治愈的希望,因此,让...
舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得Ia期临床研究总结报告 经济观察网讯8月8日,舒泰神(300204)在深交所公告,公司取得 STSA-1301 皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的Ia期临床研究总结报告。药品适应症为原发性免疫性血小板减少症。(实习记者 李贵民 编辑 王俊勇)...
舒泰神晚间公告,公司10月收到了国家药监局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展原发性免疫性血小板减少症的临床试验。近日,STSA-1301皮下注射液在首都医科大学附属北京地坛医院完成了针对原发性免疫性血小板减少症Ia期临床试验的首例受试者给药。
目前,STSA-1301皮下注射液治疗原发免疫性血小板减少症临试申请已经获得受理,希望临床实验表现不俗,能够早日跟病友见面,帮助更多治疗效果不佳的血小板减少症患者。 血小板减少症并非恶性血液疾病,但还是有患者即便接受治疗也迁延多年不愈,而新的治疗方案或许能...
证券时报e公司讯,舒泰神(300204)8月8日晚间公告,公司近日取得STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的Ia期临床研究总结报告。结果显示,在方案设计的剂量范围内,STSA-1301皮下注射液在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好,呈非线性药代动力学特征,能够剂量依赖性地降低血清总IgG水平,给药后5...