其中,慢性鼻窦炎伴鼻息肉是常见的鼻黏膜慢性炎性疾病,其发病机制复杂,鼻塞、嗅觉减退和流涕等临床症状可严重影响患者生活质量。 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-611)是三生国健创新研发、拥有自主知识产权的人源化抗IL-...
2024年8月,三生国健公布了其重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床研究结果。 在有效性方面,611两个剂量组(300mg Q2W、450mg Q4W)治疗CRSwNP受试者起效迅速,给药第4周即显示出较安慰剂组的应答差异趋势。在主要终点指标上,NPS和NCS两个终点均显著优于安慰剂组,且差异...
三生国健于2024年8月22日宣布,其独立研发的人类化单克隆抗体药物SSGJ-611在处理中国中重度特应性皮炎的成人基因治疗中实现了显著突破,这是一项多中心、随机、两盲、安慰剂对照的二期临床试验。研究结果显示,SSGJ-611能显著改善患者的临床症状且应答迅速。 点击下方链接直达获取SSGJ-611最新研发进展。 重组抗IL-4Rα...
【三生国健：SSGJ-611获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》19日讯，三生国健公告，公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-611）近日收到国家药监局核准签发的中度至重度慢性阻塞性肺疾病临床试验《药物临床试验批准通知书》，目前SSGJ-611在中国中重度特应性皮炎受试者中开展的一项II期...
【三生国健:SSGJ-611获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》19日讯,三生国健公告,公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-611)近日收到国家药监局核准签发的中度至重度慢性阻塞性肺疾病临床试验《药物临床试验批准通知书》,目前SSGJ-611在中国中重度特应性皮炎受试者中开展的一项II期临床研究...
评价重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)在中国中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)受试者中安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究。 试验药物 慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种严重威胁生命的呼吸系统疾病,以慢性呼吸道症状(呼吸困难、咳嗽、咳痰)为特征。COPD由气道异常(支气管炎,细支气管炎)...
三生国健IL-4Rα单抗SSGJ-611正在招募中! #慢阻肺免费临床 简要入排 本临床药物为人源化抗IL-4Rα单克隆抗体;中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者可参加;吸入支气管舒张剂后第1秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)<0.7,...
三生国健(688336.SH):SSGJ-611获批开展慢性阻塞性肺疾病适应症II期临床试验,皮炎,阻塞性,鼻窦炎,适应症,特应性,三生国健,慢性阻塞,临床试验,靶向化疗药物
试验药物为三生国健研发的SSGJ-611(重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液),与已上市药物达必妥是同原理的。611能够通过特异性的结合IL-4Rα,阻断IL-4和IL-13的信号传导,实现对免疫功能的调节,达到缓解特应性皮炎等疾病的作用。目前该药物已经获得国家批准开展用于儿童及青少年(6周岁≤年龄<18周岁)中重度特应性...
【三生国健:SSGJ-611获得药物临床试验批准通知书】三生国健(688336)9月19日晚间公告,公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液近日收到国家药监局核准签发的中度至重度慢性阻塞性肺疾病临床试验《药物临床试验批准通知书》,目前SSGJ-611在中国中重度特应性皮炎受试者中开展的一项II期临床研究已达到主要终点,在慢性鼻...