重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液的规格为2mL:200mg;用法用量:双盲治疗期试验组及开放治疗期,受试者接受SSGJ-613 200mg单次皮下注射给药。用药时程:单次给药。若受试者在双盲治疗期出现新的痛风急性发作,给予和基线发作相同的药物治疗;若受试者在开放治疗期出现新的痛风急性发作,给予SSGJ-613 200mg治疗。
近日,中国抗体药物先行者三生国健宣布,公司自主研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613),在急性痛风性关节炎受试者中开展的一项评估重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)皮下注射治疗急性痛风性...
其中,急性痛风性关节炎是痛风的最常见首发症状,也是痛风的最基本类型。 SSGJ-613产品是三生国健创新研发,拥有自主知识产权的重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体。IL-1β属于IL-1家族成员,而IL-1家族成员作为具有多种局部和全身效应的多效细胞因子,是先天免疫和炎症反应的中枢介质,在多发性炎症疾病的生物...
SSGJ-613产品是三生国健创新研发,拥有自主知识产权的重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体。IL-1β属于IL-1家族成员,而IL-1家族成员作为具有多种局部和全身效应的多效细胞因子,是先天免疫和炎症反应的中枢介质,在多发性炎症...
中国抗体药物引领者三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司自主创新研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)在急性痛风性关节炎受试者中开展的确证性III期临床试验,已于2024年01月13日成功完成了首例受试者入组。 本III期临床试验为一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的确证性研究,旨在评价SSGJ...
关于(SSGJ-613)注射液 组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)是一个全新的抗IL-1β抗体,该抗体具有全新的可变区序列。实验结果表明SSGJ-613与目前已上市的同靶点产品Canakinumab具有完全不同的结合表位。 (SSGJ-613)有望填补国内 IL-1 拮抗剂药物治疗急性痛风性关节炎的空白。
中国抗体药物先行者三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司自主创新研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)在急性痛风性关节炎患者中开展的Ib/II期临床研究,旨在评估613皮下注射治疗急性痛风性关节炎患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性;该研究已于近日成功完成了第二阶段II期试验全部患者...
(医药健闻2022年3约14日讯)中国抗体药物先行者三生国健宣布,一项评价旗下重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-613)近日收到国家药品监督管理局核准签发的急性痛风性关节炎临床试验《药物临床试验批准通知书》,SSGJ-613已完成Ia期临床试验所有受试者入组,并将于近期开展急性痛风性关节炎适应症的Ib/...
SSGJ-613产品是三生国健创新研发,拥有自主知识产权的重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体。IL-1β属于IL-1家族成员,而IL-1家族成员作为具有多种局部和全身效应的多效细胞因子,是先天免疫和炎症反应的中枢介质,在多发性炎症疾病的生物学中起关键作用。从发病机制来说,IL-1β是急性痛风发作的关键介质,靶...
上海2022年3月11日 /美通社/ -- 三生国健今天宣布,一项评价旗下重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-613)近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的急性痛风性关节炎临床试验《药物临床试验批准通知书》,SSGJ-613已完成Ia期临床试验所有受试者入组,并将于近期开展急性痛风性...