SSGJ-613产品是三生国健创新研发,拥有自主知识产权的重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体。IL-1β属于IL-1家族成员,而IL-1家族成员作为具有多种局部和全身效应的多效细胞因子,是先天免疫和炎症反应的中枢介质,在多发性炎症疾病的生物学中起关键作用。从发病机制来说,IL-1β是急性痛风发作的关键介质,靶...
截至目前,SSGJ-613已完成了在急性痛风性关节炎受试者中的Ib/II期临床研究,表现出良好的安全性和耐受性,常见不良事件均在预期范围内,与同靶点IL-1β单抗药物相比,未发现新的安全性信号。临床疗效方面,SSGJ-613在缓解急性痛风性关节炎受试者的急性疼痛方面表现出与阳性对照药物复方倍他米松注射液类似的作用,且在预...
其中,急性痛风性关节炎是痛风的最常见首发症状,也是痛风的最基本类型。 SSGJ-613产品是三生国健创新研发,拥有自主知识产权的重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体。IL-1β属于IL-1家族成员,而IL-1家族成员作为具有多种局部和全身效应的多效细胞因子,是先天免疫和炎症反应的中枢介质,在多发性炎症疾病的生物...
近日,中国抗体药物先行者三生国健宣布,公司自主研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613),在急性痛风性关节炎受试者中开展的一项评估重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)皮下注射治疗急性痛风性...
SSGJ-613产品是三生国健创新研发,拥有自主知识产权的重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体。IL-1β属于IL-1家族成员,而IL-1家族成员作为具有多种局部和全身效应的多效细胞因子,是先天免疫和炎症反应的中枢介质,在多发性炎症...
中国抗体药物引领者三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司自主创新研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)在急性痛风性关节炎受试者中开展的确证性III期临床试验,已于2024年01月13日成功完成了首例受试者入组。 本III期临床试验为一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的确证性研究,旨在评价SSGJ...
SSGJ-613临床试验信息 登记编号:CTR20222869 试验分期:II期 适应症:急性痛风性关节炎药物名称:重组抗IL-1B人源化单克隆抗体注射液 药物类型:生物制品 招募人数:90人 申办机构:三生国健药业(上海)股份有限公司 试验科学题目:评估重组抗白介素1-B (IL-1B) 人源化单克隆抗体注射液SSGJ-613) 皮下注射治疗急性痛...
SSGJ-613产品是三生国健创新研发,拥有自主知识产权的重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体。IL-1β属于IL-1家族成员,而IL-1家族成员作为具有多种局部和全身效应的多效细胞因子,是先天免疫和炎症反应的中枢介质,在多发性炎症疾病的生物学中起关键作用。从发病机制来说,IL-1β是急性痛风发作的关键介质,靶...
评价重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)治疗中国急性痛风性关节炎受试者的有效性、安全性、PK特征和免疫原性等。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅲ期 随机化 随机化 盲法 双盲 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 ...
药品名称 613抗IL1β抗體; 613抗IL1β抗体; 613抗IL1β mAb; SSGJ-613 药品类别 创新药; 生物; 抗体 靶点 interleukin 1β (IL-1β) 作用机制 anti-IL-1β单抗 药品简介 -- 研发机构 三生国健 最高研发阶段 全球: III期临床 中国: III期临床 审评审批类型 -- 外置链接 -- 了解药物更多情...