近日,中国抗体药物先行者三生国健宣布,公司自主研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613),在急性痛风性关节炎受试者中开展的一项评估重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)皮下注射治疗急性痛风性...
SSGJ-613产品是三生国健创新研发,拥有自主知识产权的重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体。IL-1β属于IL-1家族成员,而IL-1家族成员作为具有多种局部和全身效应的多效细胞因子,是先天免疫和炎症反应的中枢介质,在多发性炎症...
其中,急性痛风性关节炎是痛风的最常见首发症状,也是痛风的最基本类型。 SSGJ-613产品是三生国健创新研发,拥有自主知识产权的重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体。IL-1β属于IL-1家族成员,而IL-1家族成员作为具有多种局部和全身效应的多效细胞因子,是先天免疫和炎症反应的中枢介质,在多发性炎症疾病的生物...
中国抗体药物先行者三生国健(证券代码:688336)宣布,公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准旗下产品——重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)开展全身型幼年特发性关节炎,以及周期性发热综合征(含冷炎素相关周期性综合征、肿瘤坏死因子受体相关...
SSGJ-613产品是三生国健创新研发,拥有自主知识产权的重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体。IL-1β属于IL-1家族成员,而IL-1家族成员作为具有多种局部和全身效应的多效细胞因子,是先天免疫和炎症反应的中枢介质,在多发性炎症疾病的生物学中起关键作用。从发病机制来说,IL-1β是急性痛风发作的关键介质,靶...
SSGJ-613产品是三生国健创新研发,拥有自主知识产权的重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体。IL-1β属于IL-1家族成员,而IL-1家族成员作为具有多种局部和全身效应的多效细胞因子,是先天免疫和炎症反应的中枢介质,在多发性炎症疾病的生物学中起关键作用。从发病机制来说,IL-1β是急性痛风发作的关键介质,靶...
SSGJ-613产品是三生国健创新研发,拥有自主知识产权的重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体。IL-1β属于IL-1家族成员,而IL-1家族成员作为具有多种局部和全身效应的多效细胞因子,是先天免疫和炎症反应的中枢介质,在多发性炎症疾病的生物学中起关键作用。从发病机制来说,IL-1β是急性痛风发作的关键介质,靶...
申办机构:三生国健药业(上海)股份有限公司 试验科学题目:评估重组抗白介素1-B (IL-1B) 人源化单克隆抗体注射液SSGJ-613) 皮下注射治疗急性痛风性关节炎受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的I/江期临床研究 试验目的 主要目的 在急性痛风性关节炎受试者中评估单次皮下注射SSGJ-613不同剂量的疗...
SSGJ-613产品是三生国健创新研发,拥有自主知识产权的重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体。IL-1β属于IL-1家族成员,而IL-1家族成员作为具有多种局部和全身效应的多效细胞因子,是...查看全文 相关企业信息 公司名称:三生国健药业(上海)股份有限公司 法人代表:LOU JING 注册资本:57184.4192万人民币 成立...
三生国健宣布,公司研发的全新重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)在健康受试者中的I期临床研究完成首例给药。从获得国家药品监督管理局(NMPA)批准SSGJ-613的IND申请到首例受试者入组仅用6周时间,充分体现三生国健临床团队高效率的执行力。 本项研究是一项评价SSGJ-613在健康受试者中单次皮下注射的...