SSGJ-613是三生国健研发的具有全新可变区序列的抗IL-1β抗体。其中IL-1β属于IL-1家族成员,是炎症信号通路的关键分子,它不仅能发挥促炎作用,还可加强T淋巴细胞、B淋巴细胞的反应,因此是自身炎症性疾病的重要治疗靶点。SSGJ-613通过特异...
SSGJ-613产品是三生国健创新研发,拥有自主知识产权的重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体。IL-1β属于IL-1家族成员,而IL-1家族成员作为具有多种局部和全身效应的多效细胞因子,是先天免疫和炎症反应的中枢介质,在多发性炎症...
主要目的 在急性痛风性关节炎受试者中评估单次皮下注射SSGJ-613不同剂量的疗效; 次要目的 1.在急性痛风性关节炎受试者中评估重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)单次皮下注射的安全性和耐受性; 2.评估重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)治疗急性痛风性关节炎受试者的免疫原性等; 3...
(医药健闻2021年8月19日讯) 8月19日,中国抗体药物先行者三生国健宣布,公司研发的全新重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)在健康受试者中的I期临床研究完成首例给药。从获得国家药品监督管理局(NM…
三生国健SSGJ-613 Ia期研究入组完成，新增急性痛风性关节炎适应症已获NMPA批准并将于近期开展Ib/II期临床试验 上海2022年3月11日 /美通社/ -- 中国抗体药物先行者三生国健（证券代码：688336）今天宣布，一项评价旗下重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-613）近日收到国家药品监督管理局（以下...
中国抗体药物先行者三生国健(证券代码:688336)宣布,公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准旗下产品——重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)开展全身型幼年特发性关节炎,以及周期性发热综合征(含冷炎素相关周期性综合征、肿瘤坏死因子受体相关...
(医药健闻2022年3约14日讯)中国抗体药物先行者三生国健宣布,一项评价旗下重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-613)近日收到国家药品监督管理局核准签发的急性痛风性关节炎临床试验《药物临床试验批准通知书》,SSGJ-613已完成Ia期临床试验所有受试者入组,并将于近期开展急性痛风性关节炎适应症的Ib/...
三生国健:SSGJ-613 I期临床试验完成首例受试者入组 格隆汇8月19日丨三生国健公告,重组抗IL-1β人源化单克隆抗体(药物代码:SSGJ-613)I期临床试验完成首例受试者入组。
全景网注意到,进入2022年以来,三生国健药物获批临床进展喜人。3月12日,三生国健公告称,公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液SSGJ-613已完成Ia期临床试验所有受试者入组,并将于近期开展急性痛风性关节炎适应症的Ib/II期临床试验。 资料显示,重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)是一个全新的抗IL...
中国抗体药物引领者三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司自主创新研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)在急性痛风性关节炎受试者中开展的确证性III期临床试验,已于2024年01月13日成功完成了首例受试者入组。 本III期临床试验为一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的确证性研究,旨在评价SSGJ...