SI-B003是一种双特异性抗体,目前处于临床一期,拟用于治疗实体瘤。2020年1月,该药获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(IND)。 研究药物:SI-B003(Ia/Ib期) 试验类型:单臂试验 试验题目:评估SI-B003双特异性抗体注射液在中国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性...
因而SI-B003通过同时阻断两条肿瘤相关通路,有望获得比单抗或两个单抗联合使用更好的临床效果。 SI-B003通过合理的药物设计,对分子的Fc端进行重新设计和改造,在分子设计层面降低了潜在的ADCC(抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用)作用,从而在阻断T细胞激活的两个抑制性信号以激活抗肿瘤效应T细胞的同时,有效的降低了毒副作用...
Ib期:SI-B003双特异性抗体注射液按患者体重计算剂量,D1 Q3W。 II期:SI-B003双特异性抗体注射液(D1 Q3W)+注射用BL-B01D1(D1 D8 Q3W)双药联合使用,按照患者体重计算剂量。 PI:谢丛华 SUB-PI:龚俊 15377528173
国研免疫"双抗”-SI-B003 SI-B003是一款免疫检查点抑制剂,能够同时靶向PD-1与CTLA-4两个靶点,属于免疫“双抗”。根据当前的临床前研究数据,SI-B003能够达到超越PD-1抑制剂单药以及CTLA-4抑制剂单药的出色疗效。 临床试验纳入标准(节选) 1、复发或转移性实体瘤,包括结直肠癌等; 2、结直肠癌患者需为MSI-H;...
SI-B003是公司自主研发的靶向PD-1×CTLA-4的双特异性抗体，目前已开展SI-B003单药的I期临床试验，在多种实体瘤后线患者中见到明确的疗效信号，安全性良好，并在头颈鳞癌一线患者中，已开始开展与SI-B001(EGFR×HER3双抗)联合用药的Ib/II期临床试验。基于前述BL-B01D1单药和SI-B003单药在后线患者中明确的...
SI-B003双特异性抗体注射液的适应症是复发或转移性实体瘤的治疗,包括结直肠癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌、胃癌和晚期肾细胞癌等。 此药物由四川百利药业有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 通过Ia期临床试验,观察SI-B003在复发或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性,...
通过Ia 期临床试验,观察 SI-B003 在复发或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定 SI-B003 的最大耐受剂量(MTD)或未达到 MTD 情况下的最大给药剂量(MAD)和剂量限制性毒性(DLT),在 Ib 期时基于 Ia 期的研究结果选择多个剂量,或/和暴露量与其最接近的固定剂量给药方式,进一步观察 SI-B003 在特定瘤种中...
The tetravalent SI-B003 has two binding domains for T cell checkpoint axis, PD-1 and CTLA-4. The primary targets for this molecule are exhausted tumor-specific T cells which demonstrate enhanced functionality upon treatment with PD-1 and CTLA-4 blocking antibodies, restoring their anti-tumor act...
1)主要目的:探索BL-B01D1单药、SI-B003 单药及BL-B01D1+SI-B003双药在复发性或转移性头颈鳞癌(非鼻咽癌)患者中的有效性。探索BL-B01D1单药、SI-B003 单药及BL-B01D1+SI-B003双药在复发性或转移性头颈鳞癌(非鼻咽癌)患者中的安全性和耐受性,并进一步探索联用的最佳剂量和方式。2)次要目的:探索研究药物...
免疫“双抗”SI-B003临床试验正在招募 结直肠癌是除肺癌与乳腺癌之外最常见的癌症,也是仅次于肺癌的、导致每年死亡人数第二多的癌种。每年有超过100万的患者因确诊了这类癌症而开始寻求治疗,但受限于以往靶向药物研究的发展,其中大量的患者,其实是找不到最合适自己的药物的。