SI-B003是一种双特异性抗体,目前处于临床一期,拟用于治疗实体瘤。2020年1月,该药获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(IND)。 研究药物:SI-B003(Ia/Ib期) 试验类型:单臂试验 试验题目:评估SI-B003双特异性抗体注射液在中国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性...
因而SI-B003通过同时阻断两条肿瘤相关通路,有望获得比单抗或两个单抗联合使用更好的临床效果。 SI-B003通过合理的药物设计,对分子的Fc端进行重新设计和改造,在分子设计层面降低了潜在的ADCC(抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用)作用,从而在阻断T细胞激活的两个抑制性信号以激活抗肿瘤效应T细胞的同时,有效的降低了毒副作用...
Ib期:SI-B003双特异性抗体注射液按患者体重计算剂量,D1 Q3W。 II期:SI-B003双特异性抗体注射液(D1 Q3W)+注射用BL-B01D1(D1 D8 Q3W)双药联合使用,按照患者体重计算剂量。 PI:谢丛华 SUB-PI:龚俊 15377528173
总的来说,存在微卫星不稳定性高(MSI-H),或者错配修复障碍(dMMR)这两种表现的患者,已经有了一些效果比较理想的治疗手段。 国研免疫“双抗”-SI-B003 SI-B003是一款免疫检查点抑制剂,能够同时靶向PD-1与CTLA-4两个靶点,属于免疫“双抗”。根据当前的临床前研究数据,SI-B003能够达到超越PD-1抑制剂单药以及CTLA...
SI-B003双特异性抗体注射液的适应症是复发或转移性实体瘤的治疗,包括结直肠癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌、胃癌和晚期肾细胞癌等。 此药物由四川百利药业有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 通过Ia期临床试验,观察SI-B003在复发或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性,...
通过Ia 期临床试验,观察 SI-B003 在复发或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定 SI-B003 的最大耐受剂量(MTD)或未达到 MTD 情况下的最大给药剂量(MAD)和剂量限制性毒性(DLT),在 Ib 期时基于 Ia 期的研究结果选择多个剂量,或/和暴露量与其最接近的固定剂量给药方式,进一步观察 SI-B003 在特定瘤种中...
国研免疫"双抗”-SI-B003 SI-B003是一款免疫检查点抑制剂,能够同时靶向PD-1与CTLA-4两个靶点,属于免疫“双抗”。根据当前的临床前研究数据,SI-B003能够达到超越PD-1抑制剂单药以及CTLA-4抑制剂单药的出色疗效。 临床试验纳入标准(节选) 1、复发或转移性实体瘤,包括结直肠癌等; ...
The tetravalent SI-B003 has two binding domains for T cell checkpoint axis, PD-1 and CTLA-4. The primary targets for this molecule are exhausted tumor-specific T cells which demonstrate enhanced functionality upon treatment with PD-1 and CTLA-4 blocking antibodies, restoring their anti-tumor act...
SI-B003是公司自主研发的靶向PD-1×CTLA-4的双特异性抗体，目前已开展SI-B003单药的I期临床试验，在多种实体瘤后线患者中见到明确的疗效信号，安全性良好，并在头颈鳞癌一线患者中，已开始开展与SI-B001(EGFR×HER3双抗)联合用药的Ib/II期临床试验。基于前述BL-B01D1单药和SI-B003单药在后线患者中明确的...
1)主要目的:探索BL-B01D1单药、SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药在复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤患者中的有效性。探索BL-B01D1单药、SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药在复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性,并进一步探索联用的最佳剂量和方式。2)次要目的:探索研究药物BL-...