SI-B003是一种双特异性抗体,目前处于临床一期,拟用于治疗实体瘤。2020年1月,该药获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(IND)。 研究药物:SI-B003(Ia/Ib期) 试验类型:单臂试验 试验题目:评估SI-B003双特异性抗体注射液在中国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性...
Ib期:SI-B003双特异性抗体注射液按患者体重计算剂量,D1 Q3W。 II期:SI-B003双特异性抗体注射液(D1 Q3W)+注射用BL-B01D1(D1 D8 Q3W)双药联合使用,按照患者体重计算剂量。 PI:谢丛华 SUB-PI:龚俊 15377528173
SI-B003为百利天恒基于自主建立的SEBA平台,独立研发的具有完全自主知识产权和全球权益的双特异性抗体分子,可用于晚期实体瘤的治疗。 SI-B003能同时靶向PD-1和CTLA-4两个靶点,可解除免疫抑制,活化淋巴结及肿瘤微环境中的T细胞,实现对肿瘤的有效杀伤。PD-1及CTLA-4具有抑制免疫细胞、减弱肿瘤杀伤的作用,它们主要在肿...
国研免疫"双抗”-SI-B003 SI-B003是一款免疫检查点抑制剂,能够同时靶向PD-1与CTLA-4两个靶点,属于免疫“双抗”。根据当前的临床前研究数据,SI-B003能够达到超越PD-1抑制剂单药以及CTLA-4抑制剂单药的出色疗效。 临床试验纳入标准(节选) 1、复发或转移性实体瘤,包括结直肠癌等; 2、结直肠癌患者需为MSI-H;...
The tetravalent SI-B003 has two binding domains for T cell checkpoint axis, PD-1 and CTLA-4. The primary targets for this molecule are exhausted tumor-specific T cells which demonstrate enhanced functionality upon treatment with PD-1 and CTLA-4 blocking antibodies, restoring their anti-tumor act...
SI-B003 is a PD-1/CTLA-4 bispecific antibody. We hypothesized that co-targeting PD-1 and CTLA-4 simultaneously could achieve a better anti-tumor activity due to cooperative binding to exhausted T-cell subsets. Methods: Patients with recurrent or metastatic solid tumors who had failed standard ...
SI-B003是公司自主研发的靶向PD-1×CTLA-4的双特异性抗体，目前已开展SI-B003单药的I期临床试验，在多种实体瘤后线患者中见到明确的疗效信号，安全性良好，并在头颈鳞癌一线患者中，已开始开展与SI-B001(EGFR×HER3双抗)联合用药的Ib/II期临床试验。基于前述BL-B01D1单药和SI-B003单药在后线患者中明确的...
2020年1月8日/医麦客 eMedClub/--2019年11月11日,据CDE官网消息,四川百利药业有限责任公司SI-B001双特异性抗体注射液临床试验申请获受理(受理号:CXSL1900089);拟用于治疗部晚期或转移性上皮肿瘤,包括食管鳞癌、肺鳞癌、三阴乳腺癌、头颈鳞癌、结直肠癌等。2020年1月8号,公司另一款药物SI-B003也获得临床试验批准...
中国临床试验数据库提供SI-B003双特异性抗体注射液Ia/Ib期临床研究的登记号CTR20201358,药物名称SI-B003双特异性抗体注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多SI-B003双特异性抗体注射液Ia/Ib期临床研究的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.
Ib期:观察SI-B001+SI-B003双药联用的安全性和耐受性,确定在局部晚期或转移性头颈鳞癌适应症中的II期临床研究推荐剂量(RP2D)。并评估SI-B001+SI-B003双药联用在局部晚期或转移性头颈鳞癌患者中的初步疗效、药代动力学特征、免疫原性等。 II期:评价SI-B001+SI-B003双药联合化疗在局部晚期或转移性头颈鳞癌患者中...