百利天恒已经申报了两款双抗,分别是SI-B001和SI-B003。其中SI-B001是一款靶向EGFR/HER3的双抗,拟用于非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈鳞癌、食管鳞癌及其他EGFR基因驱动型肿瘤的治疗,初步的临床数据显示,SI-B001安全性良好,显示出了较明显的肿瘤抑制效果,临床疗效有望优于现有的EGFR野生型非小细胞肺癌临床2线治疗方案。
SI-B001双特异性抗体注射液的适应症是局部晚期或转移性头颈鳞癌、经标准治疗失败或不耐受的患者;无局部根治性治疗指征且未经系统治疗的局部晚期或转移性头颈鳞癌患者.。 此药物由四川百利药业有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ib期:观察SI-B001+SI-B003双药联用的安全性和耐受性,确定在局部晚期或转移...
百利药业的SI-B001为靶向EGFR×HER3的双特异性抗体分子候选药物(双抗1)。截止22年底,全球范围内处于临床研究阶段的EGFR及HER3双靶点双特异性抗体仅为百利的SI-B001,尚无公开信息表明有同类双特异性抗体进入临床。全球包含HER3靶点的双抗药物(含双特异性抗体和双功能性抗体)竞争格局如下图所示: SI-B003为靶向PD-...
因此,在相关肿瘤中,SI-B001 通过同时靶向 PD-1 和 CTLA-4,有望获得更广泛的抗肿瘤细胞克隆及更强的抗肿瘤活性。 (b)SI-B003 能刺激 T 细胞激活实现免疫应答 SI-B003 能增强 SEB 超抗原刺激的免疫应答反应,其促进效果优于 PD-1 单抗单用、CTLA-4单抗单用、PD-1单抗和CTLA-4单抗联合使用情况。因而SI-B0...
2020年1月8日/医麦客 eMedClub/--2019年11月11日,据CDE官网消息,四川百利药业有限责任公司SI-B001双特异性抗体注射液临床试验申请获受理(受理号:CXSL1900089);拟用于治疗部晚期或转移性上皮肿瘤,包括食管鳞癌、肺鳞癌、三阴乳腺癌、头颈鳞癌、结直肠癌等。2020年1月8号,公司另一款药物SI-B003也获得临床试验批准...
1)主要目的:评价SI-B001+SI-B003双药联合含铂化疗在复发或转移性头颈鳞癌患者中的有效性。2)次要目的:评价SI-B001+SI-B003双药联合含铂化疗在复发或转移性头颈鳞癌患者中的安全性和耐受性、PK/PD 和免疫原性。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅱ期 随机化 非随机化 盲法 开放 试验项目经费来源 / 试验...
SI-B003是公司自主研发的靶向PD-1×CTLA-4的双特异性抗体，目前已开展SI-B003单药的I期临床试验，在多种实体瘤后线患者中见到明确的疗效信号，安全性良好，并在头颈鳞癌一线患者中，已开始开展与SI-B001(EGFR×HER3双抗)联合用药的Ib/II期临床试验。基于前述BL-B01D1单药和SI-B003单药在后线患者中明确的...
SI-B003是公司自主研发的靶向PD-1×CTLA-4的双特异性抗体,目前已开展SI-B003单药的I期临床试验,在多种实体瘤后线患者中见到明确的疗效信号,安全性良好,并在头颈鳞癌一线患者中,已开始开展与SI-B001(EGFR×HER3双抗)联合用药的Ib/II期临床试验。
SI-B003 是公司自主研发的靶向 PD-1×CTLA-4 的双特异性抗体,目前已开 展 SI-B003 单药的 I 期临床试验,在多种实体瘤后线患者中见到明确的疗效信号, 安全性良好,并在头颈鳞癌一线患者中,已开始开展与 SI-B001(EGFR×HER3 双抗)联合用药的 Ib/II 期临床试验. 基于前述 BL-B01D1 单药和 SI-B003 ...
SI-B001+B003,晚期转移性非小细胞肺癌的可选项 #临床试验 #看病就医 #转移性肺癌 #最后的选择 #熊安稳 - 安稳谈肺癌于20250211发布在抖音,已经收获了28.7万个喜欢,来抖音,记录美好生活!