SI-B001双特异性抗体注射液优势:局部晚期或转移性头颈鳞癌、经标准治疗失败或不耐受的患者;无局部根治性治疗指征且未经系统治疗的局部晚期或转移性头颈鳞癌患者临床试验详情:一、题目和背景信息登记号CTR20223089相关登记号药物名称SI-B001双特异性抗体注射液 曾用名:药
百利天恒已经申报了两款双抗,分别是SI-B001和SI-B003。其中SI-B001是一款靶向EGFR/HER3的双抗,拟用于非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈鳞癌、食管鳞癌及其他EGFR基因驱动型肿瘤的治疗,初步的临床数据显示,SI-B001安全性良好,显示出了较明显的肿瘤抑制效果,临床疗效有望优于现有的EGFR野生型非小细胞肺癌临床2线治疗方案。
百利天恒已经申报了两款双抗,分别是SI-B001和SI-B003。其中SI-B001是一款靶向EGFR/HER3的双抗,拟用于非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈鳞癌、食管鳞癌及其他EGFR基因驱动型肿瘤的治疗,初步的临床数据显示,SI-B001安全性良好,显示出了较明显的肿瘤抑制效果,临床疗效有望优于现有的EGFR野生型非小细胞肺癌临床2线治疗方案。
SI-B001双特异性抗体注射液的适应症是局部晚期或转移性头颈鳞癌、经标准治疗失败或不耐受的患者;无局部根治性治疗指征且未经系统治疗的局部晚期或转移性头颈鳞癌患者.。 此药物由四川百利药业有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ib期:观察SI-B001+SI-B003双药联用的安全性和耐受性,确定在局部晚期或转移...
2020年1月8日/医麦客 eMedClub/--2019年11月11日,据CDE官网消息,四川百利药业有限责任公司SI-B001双特异性抗体注射液临床试验申请获受理(受理号:CXSL1900089);拟用于治疗部晚期或转移性上皮肿瘤,包括食管鳞癌、肺鳞癌、三阴乳腺癌、头颈鳞癌、结直肠癌等。2020年1月8号,公司另一款药物SI-B003也获得临床试验批准...
百利药业的SI-B001为靶向EGFR×HER3的双特异性抗体分子候选药物(双抗1)。截止22年底,全球范围内处于临床研究阶段的EGFR及HER3双靶点双特异性抗体仅为百利的SI-B001,尚无公开信息表明有同类双特异性抗体进入临床。全球包含HER3靶点的双抗药物(含双特异性抗体和双功能性抗体)竞争格局如下图所示: ...
SI-B003是公司自主研发的靶向PD-1×CTLA-4的双特异性抗体,目前已开展SI-B003单药的I期临床试验,在多种实体瘤后线患者中见到明确的疗效信号,安全性良好,并在头颈鳞癌一线患者中,已开始开展与SI-B001(EGFR×HER3双抗)联合用药的Ib/II期临床试验。
SI-B003是公司自主研发的靶向PD-1×CTLA-4的双特异性抗体,目前已开展SI-B003单药的I期临床试验,在多种实体瘤后线患者中见到明确的疗效信号,安全性良好,并在头颈鳞癌一线患者中,已开始开展与SI-B001(EGFR×HER3双抗)联合用药的Ib/II期临床试验。
https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04606472 Phase II Phase I IND Enabling Pre-Clinical Platform Indication Project Solid Tumor SEBA SI-B003 CTLA-4xPD-1 Pipeline Exploration BL-M07D1 BL-M02D1 BL-B01D1 BL-M11D1 BL-M05D1 GNC-035 GNC-038 GNC-039 SI-B001 SI-B003...
SI-B003是公司自主研发的靶向PD-1×CTLA-4的双特异性抗体,目前已开展SI-B003单药的I期临床试验,在多种实体瘤后线患者中见到明确的疗效信号,安全性良好,并在头颈鳞癌一线患者中,已开始开展与SI-B001(EGFR×HER3双抗)联合用药的Ib/II期临床试验。