SI-B001(通用名为Izalontamab)是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR/HER3的双特异性抗体,具有实现突破性疗效的潜力。此外,该药已在多个II期临床试验中表现了具备突破性疗效的有效性和良好的耐受性。 研究药物:EGFR/HER3双抗SI-B001联合多西他赛(III期) 登记号:CTR20231861 试验类型:对照试验(VS 多西他赛)...
四川大学华西医院肺鳞癌治疗新药SI-B001双特异性抗体注射液现在重磅过审,这款新药通过了中国国家药监局的临床治疗许可,登记号为CTR20231861,如果你是肺鳞癌患者现在急需更好的抗癌治疗可以关注一下!SI-B001是一款靶向人表皮生长因子受体3(HER3)和表皮生长因子受体(EGFR)的双特异性抗体,可同时结合肿瘤细胞上的E...
主要研究者:张力教授 研究药物:SI-B001双特异性抗体注射液(简称 SI-B001)是第一个抗 EGFR×HER3 的双特异性抗体靶向药物;SI-B001同时结合EGFR和HER3,抑制配体诱导的EGFR×EGFR 同二聚体,以及 EGFR×HER3 异二聚体的形成,及其下游信号通路的活化。同时,SI-B001还能引起 EGFR 和 HER3 内吞,下调肿瘤细胞的 E...
SI-B001联合化疗治疗局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌:一项II期、多中心、开放标签研究结果被展示,这项II期研究纳入了局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型NSCLC患者,这些患者接受或不接受铂基化疗(PBC)的一线抗pd -1/L1治疗失败。该研究包括三个队列:在队列A中,患者在一线抗pd -1/L1抗体单药治疗失败后,...
金融界10月8日消息,四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药SI-B001联合多西他赛临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体,通用名为Izalontamab,是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体,具有实现突破性疗效的潜力。目前,该研究...
根据公告,SI-B001属于百利天恒自主研发的双特异性抗体,可以同时靶向EGFR和HER3双靶点。目前全球处于临床阶段的同类双抗共4款,其中,SI-B001是全球范围内基于EGFR×HER3靶点进展最快的一款双抗药物。在此之外,另有2款药品处于临床I期、1款处于临床II期。百利天恒2023半年报显示,SI-B001正在国内开展针对非小...
SI-B001联合多西他赛在PD-1/L1单抗联合含铂化疗耐药的患者中展现出喜人的疗效,超越了多西他赛单药的历史数据,这个疗效也与基于SI-B001的ADC药物BL-B01D1治疗经治EGFR野生型非小细胞肺癌差不多(ORR 44.9%),让人好奇SI-B001联合多西他赛和BL-B01D1应该如何选择?基于上述SI-B001联合多西他赛的II期研究结果,...
SI-B001(通用名为Izalontamab)是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR/HER3的双特异性抗体,具有实现突破性疗效的潜力。此外,该药已在多个II期临床试验中表现了具备突破性疗效的有效性和良好的耐受性。通用名:Izalontamab 代号:SI-B001 靶点:EGFR、HER3 厂家:四川百利天恒药业股份有限公司 美国首次...
百利天恒:进展最快的创新药SI-B001尚处于临床试验阶段 百利天恒近期接受投资者调研时称,公司目前进展最快的创新药SI-B001(EGFR×HER3双特异性抗体,通用名为Izalontamab)III期临床试验已于2023年7月完成首例受试者入组,其适应症为EGFR野生型非小细胞肺癌(联合化疗)。目前该药物尚处于临床试验阶段。
临床研究启动招募项目全称:SI-B001 联合多西他赛二线治疗仅一线经 PD-1/PD-L1 单抗+含铂双化联合方案治疗失败的局部晚期或转移性无驱动基因变异的非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者的开放标签、随机对照 III 期临床研...