18.首次给药前4周内曾参加另一项临床试验(以末次给药的时间开始计算); 19.研究者认为不适合采用参加本临床试验的其它情况。 方案: Ib期:SI-B003双特异性抗体注射液按患者体重计算剂量,D1 Q3W。 II期:SI-B003双特异性抗体注射液(D1 Q3W)+注射用BL-B01D1(D1 D8 Q3W)双药联合使用,按照患者体重计算剂量。
SI-B003是公司自主研发的靶向PD-1×CTLA-4的双特异性抗体,目前已开展SI-B003单药的I期临床试验,在多种实体瘤后线患者中见到明确的疗效信号,安全性良好,并在头颈鳞癌一线患者中,已开始开展与SI-B001(EGFR×HER3双抗)联合用药的Ib/II期临床试验。 基于前述BL-B01D1单药和SI-B003单药在后线患者中明确的疗效...
注射用BL-B01D1的适应症是广泛期小细胞肺癌。 此药物由成都百利多特生物药业有限责任公司/ 四川百利药业有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1. 主要目的:探索BL-B01D1单药、SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药在广泛期小细胞肺癌患者中的有效性。探索BL-B01D1单药、SI-B003单药及BL-B01D1+SI...
注射用BL-B01D1的适应症是复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤。 此药物由成都百利多特生物药业有限责任公司/ 四川百利药业有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1)主要目的:探索BL-B01D1单药、SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药在复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤患者中的有效性。探索BL-B01D1单药...
1)主要目的:探索BL-B01D1单药、SI-B003 单药及BL-B01D1+SI-B003双药在复发性或转移性头颈鳞癌(非鼻咽癌)患者中的有效性。探索BL-B01D1单药、SI-B003 单药及BL-B01D1+SI-B003双药在复发性或转移性头颈鳞癌(非鼻咽癌)患者中的安全性和耐受性,并进一步探索联用的最佳剂量和方式。2)次要目的:探索研究药物...