首先,I/II期研究结果的公布奠定了全球布局III期注册临床研究的基础;其次,在激素敏感阶段的III期研究初步结果让SHR3680有望成为民族企业推出的重磅新型内分泌治疗药物;第三,由我牵头的SHR3680治疗适合接受根治性前列腺切除术的局限高危或...
CHART研究结果表明,SHR3680(瑞维鲁胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)可显著延长高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的总生存期,并显著降低患者疾病进展或死亡风险。与I/II期临床试验结果一致的是,SHR3680(瑞维鲁胺)导致包括乏力和皮...
此外，在次要终点方面，截至2022年2月28日，相较于比卡鲁胺组，SHR3680组研究者评估的rPFS、至PSA进展时间、至下次骨相关事件时间、至下次抗前列腺癌治疗开始时间均获益明显。SHR3680组的客观缓解率为81.0%，高于比卡鲁胺组13个百分点。探索性终点方面，SHR3680组的第12周末PSA90较比卡鲁胺组提高15.5个百分点（94...
null 8月26日,恒瑞医药公告,公司的SHR3680片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日,本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。
据“恒瑞医药”微信公众号消息,近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司1类新药SHR3680联合雄激素去除疗法(ADT)对比比卡鲁胺联合ADT治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的多中心、随机、开放的III期临床研究。
瑞维鲁胺 艾瑞恩 (SHR3680)概述 艾瑞恩(瑞维鲁胺片)是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂,2022年6月底获得国家药品监督管理局批准上市,该药适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 瑞维鲁胺是一种雄激素受体(AR)抑制剂,可竞争性抑制雄激素与AR结合,从而抑制AR核移位及DNA结合,...
导读:SHR3680可显著降低高瘤负荷的mHSPC患者的疾病进展或死亡风险。 近日,恒瑞医药1类新药SHR3680联合雄激素剥夺疗法(ADT)对比标准治疗联合ADT治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究(研究编号:SHR-3680-III-HSPC),由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点无影像学进展生...
5月24日,恒瑞宣布,其创新药SHR3680片治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的III期临床(SHR-3680-III-HSPC)达到主要研究终点。结果表明,SHR3680片可显著延长高瘤负荷的mHSPC患者的总生存期。 SHR3680是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂,用于治疗高瘤负荷的mHSPC已被CDE纳入突破性治疗品种名单...
SHR3680 片治疗适合接受根治性前列腺切除术的局限高危或局部晚期前列腺癌患者的多中心、随机、对照、双盲的 III 期临床研究 患者招募: 国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院正在开展一项“SHR3680 片治疗适合接受根治性前列腺切除术的局限高危或局部晚期前列腺癌患者的多中心、随机、对照、双盲的 III 期临床研究”的国际...
6月29日,药监局官网显示,恒瑞的1类创新药瑞维鲁胺片(SHR3680,商品名:艾瑞恩)上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 瑞维鲁胺是一种雄激素受体(AR)抑制剂,可竞争性抑制雄激素与AR结合,从而抑制AR核移位及DNA结合,降低AR介导的基因转录。该品种的上市为前列腺癌患者提供了新的治疗选择。