SHR3680片一种新型口服雄激素受体拮抗剂,对雄激素受体抑制作用较第一代雄激素受体拮抗剂更强,且无部分激动作用,并能有效抑制雄激素受体高表达的前列腺癌细胞的体外增殖以及小鼠移植瘤的生长,其目前已获批用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。戈舍瑞林是已经被证实对前列腺癌有治疗效果的药物,且已...
近日,恒瑞SHR3680获CDE纳入拟突破性治疗品种公示名单,拟定适应症为mHSPC。这款产品是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR拮抗剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用。 近日,恒瑞医药创新药SHR3680片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,拟定适应症为高瘤负荷的转移性激素敏感性...
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验补充申请批准通知书》,批准开展一项SHR3680片治疗适合接受根治性前列腺切除术的局限高危或局部晚期前列腺癌的多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究。相关研究和统计表明,前列腺癌是全球男性发病率排第2位、死亡率排第5位的恶性肿瘤。2018年全球约有128...
8月26日,恒瑞医药公告,公司的SHR3680片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日,本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。此外,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1901注射液的《药物临床试验批准通知书...
SHR3680片的适应症是前列腺癌 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价SHR3680联合多西他赛化疗治疗前列腺癌的安全性以及疗效 文章目录[隐藏] 基本信息 公示的试验信息 基本信息 公示的试验信息 一、题目和背景信息 二、申请人信息 ...
8月26日,恒瑞医药公告,公司的SHR3680片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日,本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。
恒瑞医药1类新药SHR3680片联合用药获批临床 导读:前列腺癌是全球男性发病率排第2位、死亡率排第5位的恶性肿瘤。 近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司1类新药SHR3680联合雄激素去除疗法(ADT)对比比卡鲁胺联合ADT治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的多中心、随机、...
8月26日,恒瑞医药公告,公司的SHR3680片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日,本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。此外,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1901注射液的《药物临床试验批准通知书》,...
恒瑞医药1类新药SHR3680片联合用药获批临床 炒股第一步,先开个股票账户 据“恒瑞医药”微信公众号消息,近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司1类新药SHR3680联合雄激素去除疗法(ADT)对比比卡鲁胺联合ADT治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的多中心、随机、开放的III...
据“恒瑞医药”微信公众号消息,近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司1类新药SHR3680联合雄激素去除疗法(ADT)对比比卡鲁胺联合ADT治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的多中心、随机、开放的III期临床研究。