SHR-A2102是恒瑞医药自主研发的一种新型ADC,由靶向nectin-4的全人源化IgG1单克隆抗体、可裂解连接子和拓扑异构酶I抑制剂有效载荷组成,可通过与Nectin-4表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞...
此次关于SHR-A2102的研究成果不仅验证了Nectin-4靶点在耐药患者中的治疗潜力,同时利用新型毒素分子的独特优势,尤其是高活性和强旁观者效应,有助于克服肿瘤内部的异质性,为中国ADC药物的国际化进程提供了有力证据。 对此,郭军教授表示,未...
12月5日晚间，恒瑞医药(600276)发布公告，近日公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日，拟定适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。今年4月，该产品用于...
瑞财经 AI 12月5日消息，恒瑞医药（600276.SH）发布公告，公司子公司上海恒瑞医药有限公司传来喜讯，其自主研发的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入拟突破性治疗品种公示名单。此次公示期为7日，标志着该药物在研发进程中取得了重要进展。据悉，注射用SHR-A2102是一款靶向Nectin-4的抗体药物偶...
SHR-A2102是一种新型ADC,由恒瑞医药自主开发,其结构组成包括靶向nectin-4的全人源化IgG1单克隆抗体、可裂解连接子以及拓扑异构酶I抑制剂。这种结构设计使得SHR-A2102能特异性识别并结合高表达Nectin-4的肿瘤细胞,通过内吞作用进入肿瘤细胞并释放毒素以导致细胞凋亡。SHR-A2102在2024年12月被列入国家药品监督管理局...
1. 恒瑞重磅Nectin-4 ADC「SHR-A2102」首次公布临床结果,疾病控制率 87.5%。 2024 年 ESMO 大会摘要已公布, 恒瑞首次公布了其 SHR-A2102(一种针对 Nectin-4 的 ADC)治疗晚期实体瘤患者的 I 期研究结果 。 数据显示,在接受过大量既往治疗的 NSCLC 患者中, ORR 为31.3% , DCR 为 87.5%。
12月5日,恒瑞医药宣布,公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入拟突破性治疗品种公示名单。 上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)12月5日,恒瑞医药宣布,公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用...
12月5日,恒瑞企业官微发布消息称,其子公司上海恒瑞的注射用SHR-A2102单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。今年4月,该产品用于治疗晚期尿路上皮癌适应症已获FDA授予快速通道资格。
据公告显示，注射用SHR-A2102是一款治疗用生物制品，属于1类注册分类。该药物的拟定适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。经过审核，该申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》的相关要求，因此...
恒瑞医药:注射用SHR-A2102纳入拟突破性治疗名单。恒瑞医药公告,公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期为7日。该药物为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物,用于单药治疗既往含