近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。今年4月，该产品用于治疗晚期尿路上皮癌适应症已获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast tra...
此次关于SHR-A2102的研究成果不仅验证了Nectin-4靶点在耐药患者中的治疗潜力,同时利用新型毒素分子的独特优势,尤其是高活性和强旁观者效应,有助于克服肿瘤内部的异质性,为中国ADC药物的国际化进程提供了有力证据。 对此,郭军教授表示,未...
在2024年ESMO年会上,恒瑞医药首次公布了其Nectin-4 ADC药物SHR-A2102治疗晚期实体瘤患者的I期研究结果。该研究显示,在经过多线治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,客观缓解率(ORR)达到了31.3%,疾病控制率(DCR)高达87.5%。 SHR-A2102的临床研究设计 SHR-A2102是一种靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),Nectin-4是...
期间,由北京大学肿瘤医院郭军教授、唐碧霞教授团队开展的一项Nectin-4靶向抗体偶联药物SHR-A2102治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者的I期研究精彩亮相全体大会专场环节[1]。唐碧霞教授在现场口头报道了这项重磅研究的结果,SHR-A2102 6mg...
公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心纳入公示名单，公示期为7天。该药物的申请日期为2024年11月8日，拟定适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物...
SHR-A2102是一种具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂。研究表明，Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关，因此，SHR-A2102的研发对于晚期实体瘤患者具有重要意义。除了SHR-A2102，恒瑞医药今年还获得了其他三款ADC创新药的快速通道资格，分别针对非小细胞肺癌...
恒瑞医药12月5日公告，近日，公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期为7日。该药物为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，用于单药治疗既往含铂化疗和PD-1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。截至目前，注射用SHR-...
据公告显示，注射用SHR-A2102是一款治疗用生物制品，属于1类注册分类。该药物的拟定适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。经过审核，该申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》的相关要求，因此...
恒瑞医药(600276.SH)1类新药注射用SHR-A2102拟纳入突破性治疗品种，适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。SHR-A2102是恒瑞医药自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC)。该药治疗晚期尿路上皮癌此前已经被美国FDA授予快速通道资格。本文源自：金融界AI电报 ...
恒瑞医药：注射用SHR-A2102纳入拟突破性治疗名单 瑞财经 AI 12月5日消息，恒瑞医药（600276.SH）发布公告，公司子公司上海恒瑞医药有限公司传来喜讯，其自主研发的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入拟突破性治疗品种公示名单。此次公示期为7日，标志着该药物在研发进程中取得了重要进展。据悉...