近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。今年4月，该产品用于治疗晚期尿路上皮癌适应症已获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast tra...
公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心纳入公示名单，公示期为7天。该药物的申请日期为2024年11月8日，拟定适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶...
恒瑞医药自主研发的Nectin-4抗体偶联药物SHR-A2102近日获得美国FDA快速通道资格，为晚期尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。这也是该公司今年内第四个获得FDA快速通道资格的创新药。SHR-A2102是一种具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂。研究表明，Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿...
恒瑞医药12月5日公告，近日，公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期为7日。该药物为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，用于单药治疗既往含铂化疗和PD-1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。截至目前，注射用SHR-...
恒瑞医药(600276.SH)1类新药注射用SHR-A2102拟纳入突破性治疗品种，适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。SHR-A2102是恒瑞医药自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC)。该药治疗晚期尿路上皮癌此前已经被美国FDA授予快速通道资格。本文源自：金融界AI电报 ...
这种新兴的治疗方式为许多难治性肿瘤患者带来了新的希望。最近,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102入选国家药品监督管理局药品审评中心的拟突破性治疗品种公示名单,这一消息引发了医学界的广泛关注。它所针对的是单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。那么,...
恒瑞医药：注射用SHR-A2102纳入拟突破性治疗名单 瑞财经 AI 12月5日消息，恒瑞医药（600276.SH）发布公告，公司子公司上海恒瑞医药有限公司传来喜讯，其自主研发的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入拟突破性治疗品种公示名单。此次公示期为7日，标志着该药物在研发进程中取得了重要进展。据悉...
SHR-A2102是一种靶向Nectin-4的抗体药物偶联物,主要用于治疗那些对常规治疗方法(如铂类化疗及PD-1抑制剂)无效的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。根据最新的数据,具有转移性尿路上皮癌的患者在接受标准治疗后的生存率十分有限,很大一部分患者在第二线治疗后依然面临疾病的进展或复发的风险。换句话说,目前对这部分患...
9月19日，恒瑞医药发布公告称子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SHR-A2102注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-A2102通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞，临床拟用于恶性肿瘤治疗。经...
财联社12月5日电，恒瑞医药公告称，其子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。该药物是一种治疗用生物制品，属于1类新药，拟定适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。