【恒瑞医药:SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理】财联社12月3日电,恒瑞医药公告,公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。该药品拟定适应症:本品适用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药(csDMARDs)疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。
恒瑞医药11月7日公告,近日,公司收国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。
中证智能财讯 恒瑞医药(600276)11月7日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。 根据公告,本品适用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎患者。 SHR0302片的申报是基于一项...
SHR0302是恒瑞医药自主研发的高选择性的JAK1抑制剂,国家1类新药,是国内自主研发的具有一类知识产权的口服小分子创新药物,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。SHR0302目前已开展了包括类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、特应性皮炎、斑秃、银屑病关节炎...
2023年6月19日,瑞石生物宣布其重磅产品SHR0302 片用于治疗中重度特应性皮炎的上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理。 然而2023年8月,恒瑞宣布对瑞石生物进行裁员,乃至坊间传闻瑞石生物或将“解散”。8月24日,恒瑞医药保留该药权益的强直性脊柱炎适应症报产获受理,次日(8月25日)恒瑞公告称因申报策略调...
恒瑞医药:SHR0302片药物上市许可申请获受理 恒瑞医药11月7日公告,近日,公司收国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。 SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。
证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)12月3日晚间公告,公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。该药品拟定适应症:本品适用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药(csDMARDs)疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。 文章来源:证券时报网 原标题:恒瑞医药:SHR0302片药物上市许可申请获...
恒瑞医药(600276.SH):SHR0302片上市许可申请获受理 格隆汇11月7日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。SHR0302片的申报是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的Ⅲ期临床研究,该研究由北京大学人民医院张建中教授...
恒瑞医药:SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理 恒瑞医药12月3日公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。该药品适用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药(csDMARDs)疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。
恒瑞医药(600276.SH):SHR0302片药品上市许可申请 格隆汇8月26日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的SHR0302片药品上市许可申请,本品适用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。