恒瑞医药公告，公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。该药品拟定适应症：本品适用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。
恒瑞医药11月7日公告，近日，公司收国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。
近日,JAK1抑制剂艾玛昔替尼软膏(SHR0302碱软膏)的药品上市许可申请获国家药监局受理,本品适用于成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗。目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂外用制剂获批上市。 01 关于艾玛昔替尼软膏III期临床试验 2024年9月,艾玛昔替尼软膏III期临床试验达到了方案预设的共同主要研究终点。该研...
格隆汇11月7日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。SHR0302片的申报是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的Ⅲ期临床研究，该研究由北京大学人民医院张建中教授担任主要研究者，达到了方案预设的共同主要研究终点。SHR...
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的JAK1抑制剂SHR0302片的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品适用于非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。【关于SHR0302-302研究】2023年6月，SHR0302 片Ⅱ/Ⅲ期临床试验（SHR0302-302）主要研究终点...
近日,JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)的药品上市许可申请获国家药监局受理,本品适用于成人重度斑秃患者。目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。 除斑秃适应症外,硫酸艾玛昔替尼片已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理,分别为:成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中...
恒瑞医药：SHR0302片药品上市申请获受理 恒瑞医药（600276）公告，收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR0302片药品上市申请获受理。每日经济新闻
SHR0302片 本品是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前全球范围内已有针对类风湿关节炎的口服同靶点药物获批上市,包括辉瑞的托法替布片(XELJANZ®)、艾伯维的乌帕替尼缓释片(RINVOQ®)和礼来的巴瑞替尼片(OLUMIANT®)等,但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获...
2023年11月7日,恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。 本条资讯由AI生成,内容与数据仅供…
恒瑞医药：SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理 恒瑞医药12月3日公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。该药品适用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。