智通财经获悉，3月21日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示，恒瑞医药(600276.SH)1类新药SHR0302(硫酸艾玛昔替尼片)上市申请已获得批准，该品种适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。根据恒瑞医药公开资料，这是该公司自主研发的JAK1抑制剂。截图来源：NMPA官网 强直...
恒瑞医药公告，公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。该药品拟定适应症：本品适用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。
恒瑞医药12月3日公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。该药品适用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。
恒瑞医药11月7日公告，近日，公司收国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。
恒瑞医药(600276.SH)提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理 格隆汇12月3日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。2023年9月，SHR0302片Ⅲ期临床试验(SHR0302-301)达到了方案预设的主要研究终点。该研究...
恒瑞医药(600276.SH)：SHR0302片上市许可申请获受理 格隆汇11月7日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。SHR0302片的申报是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的Ⅲ期临床研究，该研究由北京大学人民医院张建中教授...
SHR0302是恒瑞医药自主研发的高选择性的JAK1抑制剂，国家1类新药，是国内自主研发的具有一类知识产权的口服小分子创新药物，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。SHR0302目前已开展了包括类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、特应性皮炎、斑秃、银屑病关节炎...
智通财经APP获悉,3月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,恒瑞医药(600276.SH)1类新药SHR0302(硫酸艾玛昔替尼片)上市申请已获得批准,该品种适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。根据恒瑞医药公开资料,这是该公司自主研发的JAK1抑制剂。
智通财经APP获悉 3月21日 中国国家药品监督管理局 NMPA 官网最新公示 恒瑞医药 600276 SH 1类新药SHR0302 硫酸艾玛昔替尼片 上市申请已获得批准 该品种适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者 根
近日,JAK1抑制剂艾玛昔替尼软膏(SHR0302碱软膏)的药品上市许可申请获国家药监局受理,本品适用于成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗。目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂外用制剂获批上市。 01 关于艾玛昔替尼软膏III期临床试验 2024年9月,艾玛昔替尼软膏III期临床试验达到了方案预设的共同主要研究终点。该研...