第24周时,SHR0302 4mg和8mg组相对于基线的HAQ-DI评分具有显著变化。与安慰剂相比,第24周时SHR0302治疗组SF-36评分同样显示出显著变化,这些改善趋势在额外的28周期间得以持续。 在不良事件方面,在整个24周的治疗期间,SHR0302 4mg组...
SHR0302新适应症报产方面: 硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302)是恒瑞自主研发的以JAK1为作用靶点的JAK抑制剂,能针对性阻断JAK/STAT通路。 2024年9月5日,恒瑞公告其硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302 片)再次报产,这次新增适应症是成人重度斑秃。当前报产共4个适应症:强直性脊柱炎(As)、中重度特应性皮炎、类风湿性关节炎和...
[SHR0302]化源网提供SHR0302CAS号1445987-21-2,SHR0302MSDS及其说明、性质、英文名、生产厂家、作用/用途、分子量、密度、沸点、熔点、结构式等。CAS号查询SHR0302上化源网,专业又轻松。
近日，江苏恒瑞医药的JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）的上市许可申请已获得国家药监局（NMPA）的受理。这款药物专为成人重度斑秃患者设计，填补了国内自主研发JAK1抑制剂的空白。硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302）作为一种高选择性的JAK1抑制剂，其独特作用机制在于能够抑制JAK1信号传导，从而有效发挥抗炎和免疫抑...
3月21日,NMPA官网显示,恒瑞医药JAK1抑制剂艾玛昔替尼片(SHR0302)的上市申请已获批准,用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的JAK1抑制剂SHR0302片的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品适用于非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。【关于SHR0302-302研究】2023年6月，SHR0302 片Ⅱ/Ⅲ期临床试验（SHR0302-302）主要研究终点...
智通财经获悉，3月21日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示，恒瑞医药(600276.SH)1类新药SHR0302(硫酸艾玛昔替尼片)上市申请已获得批准，该品种适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。根据恒瑞医药公开资料，这是该公司自主研发的JAK1抑制剂。截图来源：NMPA官网 强直...
病因分析:患者症状提示可能存在气道炎症或狭窄,shr0302片可能具有扩张支气管、抗炎或抗过敏作用,从而减轻了咳嗽和呼吸不畅。胸闷持续可能与炎症未完全控制、气道持续痉挛或心脏功能受影响有关。 治疗建议:鉴于症状有所改善,建议继续按医嘱服用shr0302片,并密切观察胸闷症状变化。如胸闷加重或出现新的症状(如胸痛、心悸)...
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项在活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎受试者中评价SHR0302片的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。目前,国内外尚无针对该适应症的同类产品获批上市。
金融界5月29日消息，江苏恒瑞医药股份有限公司近日获得了国家药品监督管理局核准的SHR0302碱凝胶临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。SHR0302碱凝胶是一种外用、高选择性的JAK1抑制剂，其申请适应症为白癜风。此前，相关品种芦可替尼乳膏全球年销售额为3.38亿美元。目前，公司关于SHR0302的强直性脊柱炎、特应...