SHR0302新适应症报产方面: 硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302)是恒瑞自主研发的以JAK1为作用靶点的JAK抑制剂,能针对性阻断JAK/STAT通路。 2024年9月5日,恒瑞公告其硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302 片)再次报产,这次新增适应症是成人重度斑秃。当前报产共4个适应症:强直性脊柱炎(As)、中重度特应性皮炎、类风湿性关节炎和...
SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应,临床拟用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎的治疗。经查询,国内外尚无针对该适应症的同类产品获批上市。SHR0302片有望成为活动性nr-axSpA的新治疗选择,使广大nr-axSpA患者从中获益。 SHR0302目前已获批开展多项临床研究,...
null 恒瑞医药公告,公司子公司瑞石生物的SHR0302片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。
病因分析:患者症状提示可能存在气道炎症或狭窄,shr0302片可能具有扩张支气管、抗炎或抗过敏作用,从而减轻了咳嗽和呼吸不畅。胸闷持续可能与炎症未完全控制、气道持续痉挛或心脏功能受影响有关。 治疗建议:鉴于症状有所改善,建议继续按医嘱服用shr0302片,并密切观察胸闷症状变化。如胸闷加重或出现新的症状(如胸痛、心悸),...
近日，江苏恒瑞医药的JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）的上市许可申请已获得国家药监局（NMPA）的受理。这款药物专为成人重度斑秃患者设计，填补了国内自主研发JAK1抑制剂的空白。硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302）作为一种高选择性的JAK1抑制剂，其独特作用机制在于能够抑制JAK1信号传导，从而有效发挥抗炎和免疫...
恒瑞医药：SHR0302片治疗斑秃II期临床达到主要研究终点 据“恒瑞医药”微信公众号8月25日消息，近日，恒瑞医药子公司瑞石生物治疗斑秃的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的II期临床研究RSJ10521（CRYSTAL2），主要研究终点达到方案预设的有效标准。研究结果显示，接受口服一天一次8mg或4mg的SHR0302片单一疗法的患者达到秃发...
恒瑞医药(600276.SH)：SHR0302片上市许可申请获受理 格隆汇11月7日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。SHR0302片的申报是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的Ⅲ期临床研究，该研究由北京大学人民医院张建中教授...
3月21日,NMPA官网显示,恒瑞医药JAK1抑制剂艾玛昔替尼片(SHR0302)的上市申请已获批准,用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。
SHR0302碱凝胶是一种外用、高选择性的JAK1抑制剂，可通过提高局部暴露，更好地抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS9531片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS9531片是以HRS9531为主要活性成分的具有全球自主知识产权...
恒瑞SHR0302片获批新临床 导读:拟临床开发用于银屑病关节炎的治疗。 恒瑞医药1类新药SHR0302片获国家药监局两项临床试验默示许可,拟临床开发用于银屑病关节炎的治疗。 SHR0302是一款小分子JAK1激酶选择性抑制剂,恒瑞正在中美同步临床开发。目前,SHR0302已在国内开展了针对类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等多...