SHR0302新适应症报产方面: 硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302)是恒瑞自主研发的以JAK1为作用靶点的JAK抑制剂,能针对性阻断JAK/STAT通路。 2024年9月5日,恒瑞公告其硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302 片)再次报产,这次新增适应症是成人重度斑秃。当前报产共4个适应症:强直性脊柱炎(As)、中重度特应性皮炎、类风湿性关节炎和...
12月18日晚间, 恒瑞医药公告,日前,公司子公司瑞石生物医药研发的SHR0302片,获得美国食药监局(FDA)药品临床试验资格,并将于近期开展相关临床试验。SHR0302是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂,拟用于克罗恩病的治疗。目前,该产品项目已投入研发费用约4210万元。 具体公告如下: 一、基本情况 1、药品名称:SHR0302 片 ...
中文通用名:SHR0302片: 用法用量:片剂;规格:4mg;口服,每天一次;每次4mg;用药时程:连续服用52周 2. 中文通用名:SHR0302片: 用法用量:片剂;规格:8mg;口服,每天一次;每次8mg;用药时程:连续服用52周 对照药 1. 中文通用名:SHR0302模拟片 用法用量:片剂;规格:模...
中文通用名:SHR0302片: 用法用量:片剂;规格:4mg;口服,每天一次;每次4mg;用药时程:连续服用52周 2. 中文通用名:SHR0302片: 用法用量:片剂;规格:8mg;口服,每天一次;每次8mg;用药时程:连续服用52周 对照药 1. 中文通用名:SHR0302模拟片 用法用量:片剂;规格:模拟4mg;口服,每天一次;每次模拟4mg;用药时程:连...
近日,恒瑞医药子公司瑞石生物宣布,SHR0302片(一种高选择性JAK1抑制剂)用于治疗斑秃的III期临床试验在江西省皮肤病专科医院完成了中国地区首例患者入组及给药。该III期临床研究(RSJ10535)旨在评估SHR0302片在成人重度斑秃患者中的安全性和有效性,国内共有32家中心参与。研究基于严谨的国际临床研发标准进行设计和...
恒瑞医药:SHR0302片药物上市许可申请获受理 36氪获悉,恒瑞医药公告称,近日,公司收国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。
恒瑞医药:SHR0302片药物上市许可申请获受理 恒瑞医药11月7日公告,近日,公司收国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。 SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。
【恒瑞医药:SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理】财联社12月3日电,恒瑞医药公告,公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。该药品拟定适应症:本品适用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药(csDMARDs)疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。
恒瑞医药,一家在生物医药领域具有重要影响力的公司,近日宣布其研发的新药SHR0302片的药物上市许可申请已经获得了国家药品监督管理局的受理。这一消息对于恒瑞医药以及整个医药行业来说都具有重大的意义。 据了解,SHR0302片是一种针对对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药(csDMARDs)疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性...
近日,恒瑞医药子公司瑞石生物医药有限公司的SHR0302片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,拟用于12岁及以上青少年及成人中重度特应性皮炎的治疗。SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。