SHR0302新适应症报产方面: 硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302)是恒瑞自主研发的以JAK1为作用靶点的JAK抑制剂,能针对性阻断JAK/STAT通路。 2024年9月5日,恒瑞公告其硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302 片)再次报产,这次新增适应症是成人重度斑秃。当前报产共4个适应症:强直性脊柱炎(As)、中重度特应性皮炎、类风湿性关节炎和...
近日，恒瑞医药子公司瑞石生物宣布，SHR0302片（一种高选择性JAK1抑制剂）用于治疗斑秃的III期临床试验在江西省皮肤病专科医院完成了中国地区首例患者入组及给药。该III期临床研究（RSJ10535）旨在评估SHR0302片在成人重度斑秃患者中的安全性和有效性，国内共有32家中心参与。研究基于严谨的国际临床研发标准进行设计和...
近日,JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)的药品上市许可申请获国家药监局受理,本品适用于成人重度斑秃患者。目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。 除斑秃适应症外,硫酸艾玛昔替尼片已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理,分别为:成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中...
近日,恒瑞医药子公司瑞石生物宣布,SHR0302片(一种高选择性JAK1抑制剂)用于治疗斑秃的III期临床试验在江西省皮肤病专科医院完成了中国地区首例患者入组及给药。 该III期临床研究(RSJ10535)旨在评估SHR0302片在成人重度斑秃患者中的安全性和有效性,国内共有32家中心参与。研究基于严谨的国际临床研发标准进行设计和开展。
2月10日,CDE临床默示许可栏目显示,恒瑞子公司瑞石生物医药研发的SHR0302片获批一项临床,拟用于斑秃的治疗。 SHR0302 是恒瑞自主研发的JAK1抑制剂,可选择性抑制JAK 激酶,阻断JAK/STAT通路,调节细胞内活动,是临床上自身免疫疾病的重要治疗药物。 Insight数据库显示,目前SHR0302 已获批8项临床,包括类风湿性关节炎、溃...
恒瑞医药：SHR0302片治疗斑秃II期临床达到主要研究终点 据“恒瑞医药”微信公众号8月25日消息，近日，恒瑞医药子公司瑞石生物治疗斑秃的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的II期临床研究RSJ10521（CRYSTAL2），主要研究终点达到方案预设的有效标准。研究结果显示，接受口服一天一次8mg或4mg的SHR0302片单一疗法的患者达到秃发...
2022年4月20日获悉,据恒瑞医药官微消息,其子公司瑞石生物SHR0302片(一种高选择性JAK1抑制剂)用于治疗斑秃的III期临床试验在江西省皮肤病专科医院完成了中国地区首例患者入组及给药。该III期临床研究(RSJ10535)旨在评估SHR0302片在成人重度斑秃患者中的安全性和有效性,国内共有32家中心参与。研究基于严谨的国际临床...
近日,恒瑞医药子公司瑞石生物宣布,其SHR0302片(一种高选择性JAK1抑制剂)用于治疗斑秃的III期临床试验在江西省皮肤病专科医院完成了中国地区首例患者入组及给药。 该III期临床研究(RSJ10535)旨在评估SHR0302片在成人重度斑秃患者中的安全性和有效性,国内共有32家中心参与。研究基于严谨的国际临床研发标准进行设计和开...
恒瑞医药称，经查询，国内外尚无JAK抑制剂获批用于斑秃的治疗。在全球，目前已有多个JAK抑制剂针对斑秃适应症开展临床研究，其中礼来公司的巴瑞替尼（Baricitinib）及辉瑞公司的PF-06651600已进入III期临床试验阶段。截至目前，SHR0302项目已投入研发费用约为1.16亿元。来源：发布易 ...
原标题 恒瑞医药 瑞石生物SHR0302片获准用于斑秃临床试验恒瑞医药 600276 晚间公告称 公司子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》 通知书显示 经审查 2019年11月12日国家药品监督管理局受理的SHR