近日,JAK1抑制剂艾玛昔替尼软膏(SHR0302碱软膏)的药品上市许可申请获国家药监局受理,本品适用于成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗。目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂外用制剂获批上市。 01 关于艾玛昔替尼软膏III期临床试验 2024年9月,艾玛昔替尼软膏III期临床试验达到了方案预设的共同主要研究终点。该研...
SHR0302是瑞石生物从恒瑞医药引进的一种高选择性小分子JAK1激酶抑制剂，目前口服片剂和外用软膏两种剂型正在进行多种适应症的临床开发。SHR0302软膏通过外用途径给药，有望成为白癜风治疗的有效且安全的药物。除白癜风适应症外，SHR0302软膏正在开展特应性皮炎适应症研究。此外，SHR0302口服片剂正在开展溃疡性结肠炎、克...
各位白癜风患者,近期正在开展一项在白癜风成人受试者中评价 SHR0302 碱软膏有效性和安全性的随机、 双盲、赋形剂对照、II/Ⅲ期无缝适应性设计临床研究。该项目计划招募入组人数300例。 目前正在各地招募患者受试,在三甲医院内开展,符合基本要求入组...
10月16日,CDE官网显示,瑞石生物「SHR0302碱软膏」获批临床,适应症为特应性皮炎。 特应性皮炎是一种影响全球1%~3%成人以及15%~20%的儿童的严重慢性炎症性皮肤病,主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。抑制JAK1信号通路被认为可以调控多条与特异性皮炎发病机制相关的信号通路,包括IL-4、IL-13、IL-3...
SHR0302碱软膏获临床试验通知 全景网7月2日讯 恒瑞医药（600276）公告，公司子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》。相关药品SHR0302碱软膏是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂，拟适用于白癜风的治疗。截至目前，SHR0302项目的累计已投入研发费用约为17,378万元。（全景网）
恒瑞医药:子公司瑞石生物研发的SHR0302碱软膏治疗特应性皮炎的双盲、赋形剂对照、Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性设计临床研究RSJ10431,Ⅱ期临床研究所探索的碱软膏剂量0.5%、1.0%以及2.0%均达到方案预设的有效终点指标。 来源: 同花顺金融研究中心 举报/反馈 发表评论 发表 作者最新文章 广西着力打造万亿元林业绿色产业 港股恒生...
SHR-0302碱软膏,是由瑞石生物医药有限公司进行申报,采用随机化双盲的安全性,了解更多关于SHR-0302碱软膏临床试验信息。
JAK1抑制剂外用软膏,治疗轻中度特应性皮炎/湿疹III期临床,周期用药52周。 特应性皮炎(AD),又称特应性湿疹,是一种常见的以反复发作、皮损多形性、皮肤干燥和剧烈瘙痒等为基本临床特征的慢性炎症皮肤病。本病通常初发于婴儿期或儿童,呈慢性经过,部分患者病情可以迁延到成年,但也有成年发病者。
恒瑞医药SHR0302碱软膏甲磺酸阿帕替尼片获临床批件 [关键字]:SHR0302碱软膏 甲磺酸阿帕替尼片 健康网讯:
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