近日,JAK1抑制剂艾玛昔替尼软膏(SHR0302碱软膏)的药品上市许可申请获国家药监局受理,本品适用于成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗。目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂外用制剂获批上市。 01 关于艾玛昔替尼软膏III期临床试验 2024年9月,艾玛昔替尼软膏III期临床试验达到了方案预设的共同主要研究终点。该研...
SHR0302是瑞石生物从恒瑞医药引进的一种高选择性小分子JAK1激酶抑制剂，目前口服片剂和外用软膏两种剂型正在进行多种适应症的临床开发。SHR0302软膏通过外用途径给药，有望成为白癜风治疗的有效且安全的药物。除白癜风适应症外，SHR0302软膏正在开展特应性皮炎适应症研究。此外，SHR0302口服片剂正在开展溃疡性结肠炎、克...
SHR-0302碱软膏,是由瑞石生物医药有限公司进行申报,采用随机化双盲的安全性和有效性,了解更多关于SHR-0302碱软膏临床试验信息。
10月16日,CDE官网显示,瑞石生物「SHR0302碱软膏」获批临床,适应症为特应性皮炎。 特应性皮炎是一种影响全球1%~3%成人以及15%~20%的儿童的严重慢性炎症性皮肤病,主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。抑制JAK1信号通路被认为可以调控多条与特异性皮炎发病机制相关的信号通路,包括IL-4、IL-13、IL-3...
评价SHR0302碱软膏在非节段型白癜风成人受试者中的安全性和耐受性。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅲ期 随机化 随机化 盲法 双盲 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 国内: 300 ; 实际入组人数 国内: 137 ; 第一例入组时间 2021-02-03 试验终止时间 / 是否属于一致性 否 入选标...
各位白癜风患者,近期正在开展一项在白癜风成人受试者中评价 SHR0302 碱软膏有效性和安全性的随机、 双盲、赋形剂对照、II/Ⅲ期无缝适应性设计临床研究。该项目计划招募入组人数300例。 目前正在各地招募患者受试,在三甲医院内开展,符合基本要求入组...
SHR0302碱软膏获临床试验通知 全景网7月2日讯 恒瑞医药（600276）公告，公司子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》。相关药品SHR0302碱软膏是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂，拟适用于白癜风的治疗。截至目前，SHR0302项目的累计已投入研发费用约为17,378万元。（全景网）
恒瑞医药:SHR0302碱软膏获临床试验通知 恒瑞医药公告,公司子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》。相关药品SHR0302碱软膏是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂,拟适用于白癜风的治疗。截至目前,SHR0302项目的累计已投入研发费用约为17,378万元。
恒瑞医药:子公司瑞石生物研发的SHR0302碱软膏治疗特应性皮炎的双盲、赋形剂对照、Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性设计临床研究RSJ10431,Ⅱ期临床研究所探索的碱软膏剂量0.5%、1.0%以及2.0%均达到方案预设的有效终点指标。 来源: 同花顺金融研究中心 举报/反馈 发表评论 发表 作者最新文章 广西着力打造万亿元林业绿色产业 港股恒生...
恒瑞医药:子公司SHR0302碱软膏治疗特应性皮炎临床试验达方案预设的有效终点指标 恒瑞医药:子公司瑞石生物研发的SHR0302碱软膏治疗特应性皮炎的双盲、赋形剂对照、Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性设计临床研究RSJ10431,Ⅱ期临床研究所探索的碱软膏剂量0.5%、1.0%以及2.0%均达到方案预设的有效终点指标。