恒瑞SHR-A2009:国内首个HER3 ADC进入三期 近期,根据UmabsDB数据库的记录,恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台上,登记了一项HER3 ADC药物SHR-A2009,在含铂化疗治疗 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者中,启动一项三期临床试验CTR...
2024年11月初，国家药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药启动了靶向HER3的ADC药物SHR-A2009的首个III期研究。该研究旨在评估SHR-A2009对比含铂化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。研究的主要终点为由BICR根据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS）。H...
2024年11月初,国家药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞医药启动了靶向HER3的ADC药物SHR-A2009的首个III期研究。该研究旨在评估SHR-A2009对比含铂化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。研究的主要终点为由BICR根据RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS)。
2024年11月初,国家药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞医药启动了靶向HER3的ADC药物SHR-A2009的首个III期研究。该研究旨在评估SHR-A2009对比含铂化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。研究的主要终点为由BICR根据RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS)。 HER3...
2024年11月初,国家药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞医药启动了靶向HER3的ADC药物SHR-A2009的首个III期研究。该研究旨在评估SHR-A2009对比含铂化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。研究的主要终点为由BICR根据RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS)。
2024年1月1日,恒瑞医药发布公告称,公司自主研发的HER3 抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)创新药注射用SHR-A2009获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC), 获得...
10月23日,恒瑞医药创新药、HER3靶向ADC药物SHR-A2009治疗晚期实体瘤的I期研究在大会简短口头(MiniOral)报告环节亮相。该研究由广东省人民医院吴一龙教授牵头开展,研究结果显示,SHR-A2009在经治晚期实体瘤患者中显示出可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
SHR-A2009是一款HER3 ADC,2024年1月,恒瑞医药发布公告,SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation, FTD),用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这是恒瑞历史上第一个获得美国FDA快速通道资格认定的创新药,获得这一资格将有利于加快...
2024年1月1日,恒瑞医药发布公告称,公司自主研发的HER3 抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)创新药注射用SHR-A2009获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),用于治疗经第三代EGFR酪氨...
注射用SHR-A2009是公司自主研发的一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物(ADC),可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3,进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,水解释放游离毒素,杀伤肿瘤细胞。 此前,2024年1月2日,恒瑞医药官网宣布,其自主研发的HER3抗体偶联药物(ADC)创新药注射用SHR-A2009获得美FDA授予快速通道资格(FTD)...