恒瑞SHR-A2009:国内首个HER3 ADC进入三期 近期,根据UmabsDB数据库的记录,恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台上,登记了一项HER3 ADC药物SHR-A2009,在含铂化疗治疗 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者中,启动一项三期临床试验CTR...
2024年11月初，国家药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药启动了靶向HER3的ADC药物SHR-A2009的首个III期研究。该研究旨在评估SHR-A2009对比含铂化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。研究的主要终点为由BICR根据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS）。H...
2024年11月初,国家药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞医药启动了靶向HER3的ADC药物SHR-A2009的首个III期研究。该研究旨在评估SHR-A2009对比含铂化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。研究的主要终点为由BICR根据RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS)。
注射用SHR-A2009是公司自主研发的一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物(ADC),可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3,进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,水解释放游离毒素,杀伤肿瘤细胞。 此前,2024年1月2日,恒瑞医药官网宣布,其自主研发的HER3抗体偶联药物(ADC)创新药注射用SHR-A2009获得美FDA授予快速通道资格(FTD)...
SHR-A2009是一款HER3 ADC,2024年1月,恒瑞医药发布公告,SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation, FTD),用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这是恒瑞历史上第一个...
2024年1月1日,恒瑞医药发布公告称,公司自主研发的HER3 抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)创新药注射用SHR-A2009获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC), 获得...
注射用SHR-A2009是公司自主研发的一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物(ADC),可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3,进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,水解释放游离毒素,杀伤肿瘤细胞。 此前,2024年1月2日,恒瑞医药官网宣布,其自主研发的HER3抗体偶联药物(ADC)创新药注射用SHR-A2009获得美FDA授予快速通道资格(FTD)...
SHR-A2009是一款HER3 ADC,2024年1月,恒瑞医药发布公告,SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation, FTD),用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这是恒瑞历史上第一个获得美国FDA快速通道资格认定的创新药,获得这一资格将有利于加快...
2024年11月初,国家药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞医药启动了靶向HER3的ADC药物SHR-A2009的首个III期研究。该研究旨在评估SHR-A2009对比含铂化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。研究的主要终点为由BICR根据RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS)。HER3是...
ESMO 2024 | HER3 靶向 ADC 恒瑞医药SHR-A2009与百利天恒BL-B01D1临床数据更新 人表皮生长因子受体 3(HER3)是 EGRF/HER 受体酪氨酸激酶家族中独特的成员,它缺乏活性激酶结构域(KD),这使其成为与其他受体的专性结合伴侣且具有致癌作用。当 HER3 以配体依赖性(NRG1/HRG)或独立方式被激活时,它可与其他受体...