HS-20093是靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC),通过可被蛋白酶剪切的连接子,将IgG1亚型全人源抗B7-H3单克隆抗体与小分子毒素拓扑异构酶I抑制剂连接,发挥抗肿瘤杀伤作用。 此前,2024年8月,HS-20093获美国FDA授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗晚期广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,这些患者在铂类化疗后出现进展。 202...
HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC，由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成，正于中国开展用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌以及其他实体瘤的多项I期、II期及III期临床研究。
HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC，由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成，正于中国开展用于小细胞肺癌的III期临床研究，以及肉瘤、头颈癌、其他实体瘤的多项I期及II期研究。于2023年12月20日，集团与GlaxoSmithKline Intellectual Property (No. 4) Limited(「GSK」)订立许可协议，...
2024年8月20日,翰森制药集团有限公司 (以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,合作方葛兰素史克(GSK)就HS-20093 (GSK5764227)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者治疗。本次FDA突破性...
2024年10月24日,国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网信息公示,靶向B7-H3的抗体药物偶联物(ADC)注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,用于经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌患者的治疗。 此前,2024年8月,靶向B7-H3的ADC药物HS-20093获美国FDA授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗晚...
上海2024年8月21日——2024年8月20日,翰森制药集团有限公司宣布,合作方葛兰素史克获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者治疗。
HS-20093是一种B7-H3靶向ADC，由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成，正于中国开展用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌以及其他实体瘤的多项临床研究，其中最高研究阶段为临床III期。于2024年11月1日，HS-20093用于经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCL...
小细胞肺癌(SCLC)由于其快速进展和早期转移的特性,其治疗效果不尽人意。目前,对于广泛期SCLC(ES-SCLC)的二线治疗,常用的药物如拓扑替康或卢比替康的中位无进展生存期(PFS)大约为3.5个月,且缺乏超越二线治疗的标准治疗(SoC)方案。...
HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC，由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成，正于中国开展用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌以及其他实体瘤的多项I期、II期及III期临床研究。于2024年8月20日，GSK宣布美国食品药品监督管理局(FDA) 授予GSK’227突破性疗法认定，用于含铂化疗期间或之后进展...
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，GSK就GSK5764227(GSK’227，亦称 HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定，此B7-H3靶向抗体药物偶联物(“ADC”)正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(“ES-SCLC”)患者的治疗。于2024年8月20日，GSK宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予 GSK’227突破性疗法认定，...