HS-20093(GSK5764227)是一种新型的B7-H3靶向ADC,由全人源化抗B7-H3单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂,通过可裂解的马来酰亚胺四肽链连接。在2024年世界肺癌大会(WCLC)上,中国医学科学院肿瘤医院王洁教授报告了Ⅰ期的ARTEMIS-001研究...
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，GSK就GSK5764227(GSK’227，亦称 HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定，此B7-H3靶向抗体药物偶联物(“ADC”)正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(“ES-SCLC”)患者的治疗。于2024年8月20日，GSK宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予 GSK’227突破性疗法认定，...
上证报中国证券网讯（记者 张雪）10月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。公开资料显示，HS-20093是翰森制药研发的一款B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）。肺癌...
2024年10月24日,国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网信息公示,靶向B7-H3的抗体药物偶联物(ADC)注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,用于经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌患者的治疗。 此前,2024年8月,靶向B7-H3的ADC药物HS-20093获美国FDA授予突破性疗法认定(BTD),用...
在多种现有标准治疗失败或不耐受标准治疗的实体瘤患者中,HS-20093显示出优异的抗肿瘤疗效。 2024年8月20日,靶向B7-H3的抗体药物偶联物(ADC)HS-20093(GSK5764227)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗晚期广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,这些患者在铂类化疗后出现进展。
翰森制药HS-20093（B7-H3 ADC）获FDA突破性疗法认定 2024年8月20日,翰森制药集团有限公司 (以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,合作方葛兰素史克(GSK)就HS-20093 (GSK5764227)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)...
翰森制药集团有限公司 (以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,公司自主研发的B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)批准纳入“突破性治疗药物”,拟定适应症为经标准一线治疗(含...
格隆汇11月1日丨翰森制药(03692.HK)宣布，于2024年11月1日，集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物("ADC")注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局("NMPA")批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)後进展的广泛期小细胞肺癌("ES-SCLC")。HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC，由...
上海2024年8月21日-- 2024年8月20日,翰森制药集团有限公司 (以下简称"翰森制药")宣布,合作方葛兰素史克(GSK)就HS-20093 (GSK5764227)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者治疗。
2024年10月24日,国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网信息公示,靶向B7-H3的抗体药物偶联物(ADC)注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,用于经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌患者的治疗。 此前,2024年8月,靶向B7-H3的ADC药物HS-20093获美国FDA授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗晚...