恒瑞SHR-A2009:国内首个HER3 ADC进入三期 近期,根据UmabsDB数据库的记录,恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台上,登记了一项HER3 ADC药物SHR-A2009,在含铂化疗治疗 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者中,启动一项三期临床试验CTR...
2024年11月初，国家药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药启动了靶向HER3的ADC药物SHR-A2009的首个III期研究。该研究旨在评估SHR-A2009对比含铂化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。研究的主要终点为由BICR根据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS）。H...
2024年11月初,国家药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞医药启动了靶向HER3的ADC药物SHR-A2009的首个III期研究。该研究旨在评估SHR-A2009对比含铂化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。研究的主要终点为由BICR根据RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS)。 HER3...
2月27日，恒瑞医药（600276）发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-A2009和阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，即将开展相关临床试验。注射用SHR-A2009是一款针对HER3的抗体药物偶联物，全球尚未有同类药物获批上市，...
SHR-A2009是一款HER3 ADC,2024年1月,恒瑞医药发布公告,SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation, FTD),用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这是恒瑞历史上第一个...
2024年11月初,国家药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞医药启动了靶向HER3的ADC药物SHR-A2009的首个III期研究。该研究旨在评估SHR-A2009对比含铂化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。研究的主要终点为由BICR根据RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS)。
注射用SHR-A2009的规格:100mg/瓶;用法用量:按方案规定使用;用药时程:按方案规定使用。 阿得贝利单抗注射液的规格:600mg(12ml)/瓶;用法用量:按方案规定使用;用药时程:按方案规定使用。 甲磺酸阿美替尼片的规格:55mg/片;用法用量:按方案规定使用;用药时程:按方案规定使用。
2023年10月23日，ADC创新药注射用SHR-A2009治疗晚期实体瘤的I期临床研究结果亮相2023 ESMO大会简短口头报告现场。该研究由广东省人民医院吴一龙教授牵头开展。数据截止为2023年4月24日，共入组了42例患者。入组患者的人群特征包括：83.3%患者的ECOG评分为1；100%的患者为IV期；85.7%的患者为NSCLC；31.0%的患者...
2024年1月2日,恒瑞医药官网宣布,其自主研发的HER3抗体偶联药物(ADC)创新药注射用SHR-A2009获得美FDA授予快速通道资格(FTD),用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 HER3是受体酪氨酸激酶EGFR家族成员,与细胞异常增殖和存活有关。约25%...
2024年11月初,国家药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞医药启动了靶向HER3的ADC药物SHR-A2009的首个III期研究。该研究旨在评估SHR-A2009对比含铂化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。研究的主要终点为由BICR根据RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS)。