36氪获悉,恒瑞医药公告,近日公司子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-4849注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。SHR-4849注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品,可特异性结合肿瘤细胞表面抗原,杀伤肿瘤细胞,拟用于治疗晚期恶性实体瘤。
【恒瑞医药:子公司SHR-4849注射液获临床试验批准】财联社6月4日电,恒瑞医药公告,子公司上海恒瑞医药和苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局核准签发的SHR-4849注射液《药物临床试验批准通知书》,同意在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。
DLL3 在多种实体瘤中表达,包括小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤,但在正常组织中的表达有限。SHR-4849对DLL3中、高表达的不同肿瘤细胞系具有较强的增殖抑制活性。SHR-4849有明显的旁观者效应,可通过杀伤DLL3高表达细胞释放毒素来杀伤DLL3低表达细胞。目前全球范围内暂无DLL3 ADC产品获批上市。 SHR-4849在临床前模型中显...
金融界6月4日消息,近日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-4849注射液的药物临床试验批准通知书,将开展临床试验。SHR-4849注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品,用于治疗晚期恶性实体瘤。目前,与此相关的项目已投入约2632万元的研发费用。本文...
主要研究目的 1.评估SHR-4849在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性,并确定最大耐受剂量(MTD)或最大给药剂量(MAD)和II期临床研究推荐使用剂量(RP2D)。次要研究目的 1.评估SHR-4849的药代动力学(PK)特征; 2.评估SHR-4849的免疫原性; 3.评估SHR-4849治疗恶性实体瘤的初步有效性。
SHR-4849 是恒瑞医药自主研发且具知识产权的靶向 DLL3 的抗体药物偶联物(ADC),在多种实体瘤中表达,目前全球暂无DLL3 ADC 产品获批上市。目前已在国内上市多款创新药,多个自主创新产品在临床…
6月5日投资早报|正虹科技5月生猪销售收入环比增加197.17%,恒瑞医药SHR-4849注射液获临床试验批准,*ST园城进入退市整理期交易 今晨,这些重要的投资信息你需要知道。 【隔夜行情】 周二(2024年6月4日),A股低开高走,震荡上涨。截至收盘,沪指涨0.41%,报3091.2点,深成指涨1.05%,报9469.32点,创业板指涨1.33%,报...
恒瑞医药:子公司SHR-4849注射液获临床试验批准 恒瑞医药公告,子公司上海恒瑞医药和苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局核准签发的SHR-4849注射液《药物临床试验批准通知书》,同意在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。本文源自:金融界AI电报
恒瑞医药(600276.SH):SHR-4849注射液获得药物临床试验批准通知书 格隆汇6月4日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-4849注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-4849注射液是公司自主研发的一款治疗用生物...
证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)6月4日晚间公告,近日公司子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-4849注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。SHR-4849注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品,可特异性结合肿瘤细胞表面抗原,杀伤肿瘤细胞,拟用于治疗晚期...