12月29日晚间，恒瑞医药宣布，公司与IDEAYABiosciences公司达成协议，将自主研发的Delta样配体3(DLL3)ADC创新药SHR-4849（简称“SHR-4849”）除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利，有偿许可给IDEAYA Biosciences公司。IDEAYA Biosciences是一家产品处于临床阶段的肿瘤精准医疗公司，系美国纳斯达克证券...
36氪获悉，恒瑞医药公告，近日公司子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-4849注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。SHR-4849注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品，可特异性结合肿瘤细胞表面抗原，杀伤肿瘤细胞，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。
DLL3 在多种实体瘤中表达，包括小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，但在正常组织中的表达有限。SHR-4849对DLL3中、高表达的不同肿瘤细胞系具有较强的增殖抑制活性。SHR-4849有明显的旁观者效应，可通过杀伤DLL3高表达细胞释放毒素来杀伤DLL3低表达细胞。目前全球范围内暂无DLL3 ADC产品获批上市。SHR-4849在临床前模型中...
【恒瑞医药：子公司SHR-4849注射液获临床试验批准】财联社6月4日电，恒瑞医药公告，子公司上海恒瑞医药和苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局核准签发的SHR-4849注射液《药物临床试验批准通知书》，同意在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。
目前公司已在国内上市17款1类创新药、4款2类新药,另有90多个自主创新产品正在临床开发, 300余项临床试验在国内外开展。 特别是基于模块化ADC创新平台(HRMAP),经过10余年的ADC研发积累,公司成为了国内在热门靶点上布局进展靠前、兼具诸多差异化ADC产品的企业,目前已有包括SHR-4849在内的12个新型、具有差异化的ADC...
恒瑞医药：子公司获得药物临床试验批准通知书，药物名为SHR-4849注射液，已投入研发费用约2632万元 金融界6月4日消息，近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-4849注射液的药物临床试验批准通知书，将开展临床试验。SHR-4849注射液是公司自主研发的...
上证报中国证券网讯(记者 王墨璞嘉)12月29日晚间,恒瑞医药宣布,公司与IDEAYA Biosciences公司达成协议,将自主研发的Delta样配体3(DLL3) ADC创新药SHR-4849(简称“SHR-4849”)除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利,有偿许可给IDEAYA Biosciences公司。IDEAYA Biosciences是一家产品处于临床阶段的肿...
SHR-4849同样也是一款靶向DLL3的ADC,它可能是恒瑞医药ADC技术平台的新一代作品(在2024年初刚刚进入临床),有效载荷采用了拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。 截至2024年12月10日,I期临床中有效剂量下可疗效评估(根据RESIST1.1至少接受过一次基线后肿瘤评估)的小细胞肺癌患者共11位,其中8位患者达到了部分缓解(PR),ORR约73%...
12月29日晚间,恒瑞医药宣布,公司与IDEAYA Biosciences公司达成协议,将自主研发的Delta样配体3(DLL3) ADC创新药SHR-4849(简称“SHR-4849”)除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利,有偿许可给IDEAYA Biosciences公司。 上证报中国证券网讯(记者 王墨璞嘉)12月29日晚间,恒瑞医药宣布,公司与IDEAYA ...
SHR-4849作为恒瑞自主研发且拥有知识产权的靶向DLL3 ADC药物，其前景广阔。DLL3在多种实体瘤中广泛表达，如小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，但在正常组织中的表达则相对有限。目前，全球范围内尚无DLL3 ADC产品获得批准上市，这无疑为SHR-4849的商业化带来了巨大的市场潜力。\n\n\n\n 【SHR-4849临床试验进展】SHR-...