SHR-1918为全人源抗ANGPTL3单克隆抗体(IgG4亚型) 02、作用机制 SHR-1918可与血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)的氨基端结构结合。SHR-1918能够阻断ANGPTL3与脂蛋白脂肪酶(LPL)和内皮脂酶(EL)的相互作用,从而恢复LPL以及EL的活性,达到降低循环中的甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及高密度脂...
SHR-1918特点主要体现在以下几个方面:首先,SHR-1918具有显著的降脂效果。临床前动物模型研究表明,SHR-1918在降低LDL-C和TG水平方面表现出强大的疗效,且降脂效果具有剂量依赖性。在健康受试者中的I期临床试验结果也显示,SHR-1918单次皮下注射后能够有效...
SHR-1918是恒瑞医药自研的ANGPTL3单抗,通过抑制ANGPTL3的活性,从而降低血清中的甘油三酯(TG)和LDL-C水平。 根据恒瑞在2024 ESC年会上公布的I期研究数据显示,SHR-1918能够有效且持久降低LDL-C水平和TG水平:与安慰剂组相比,300mg及以上剂量水平的LDL-C降低超过30%,持续64天以上,最高达9.1%;TG降低超过50%,持续85天...
作为世界上规模最大、最具影响力的心血管疾病领域学术会议之一，2024欧洲心血管学会（ESC）年会于近日在英国伦敦举行。期间，恒瑞医药自主研发的血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体SHR-1918的I期临床研究（SHR-1918-101）亮相口头报告。该研究结果表明1，SHR-1918在健康受试者中显示出良好的耐受性和药代动力学...
近日,恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公司在治疗罕见病方面的潜力得到认可。 纯合子家族性...
近日,恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液旨在用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH),被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟突破性治疗品种公示名单,公司在罕见病治疗方面的潜力得到认可。 什么是突破性疗法认定?
恒瑞医药公告，公司子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。该药物用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症，目前全球同靶点药物EVKEEZA®在2023年销售额约为8100万美元。截至目前，SHR-1918注射液项目累计研发投入约为1.2亿元。本文源自：金融界...
9月6日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示, 恒瑞医药 的SHR-1918注射液拟纳入突破性疗法,用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)是一种罕见且严重的遗传性疾病,患者由于低密度脂蛋白胆固醇受体(LDLR)的缺陷或缺失
恒瑞医药9月9日公告,近日,公司子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。 SHR-1918注射液用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。截至目前,SHR-1918注射液相关项目累计已投入研发费用约1.2亿元。