此外,SHR1459还在自身免疫性疾病和类风湿关节炎上分别开展了一项临床研究。 恒瑞医药子公司瑞石医药近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,药品名称为SHR1459片,国家药监局对其审批结论是根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年5月11日受理的SHR1459片符合药品注册的有关要求,同...
恒瑞医药公告，SHR1459片获得药物临床试验批准通知书。药物的其他情况SHR1459属于BTK选择性小分子抑制剂。临床前研究表明，SHR1459在体外显示出很强的激酶选择性，在体外和体内实验中均显示出良好的抗B细胞淋巴瘤活性，毒理结果也表明SHR1459的动物耐受性良好，预计对B细胞淋巴瘤将具有很高的临床应用价值。来源: 同花顺金...
SHR1459片是一种高选择性的小分子酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可以通过抑制BTK的活化来抑制B细胞的存活、增殖和分化,以及细胞因子和致病性自身抗体(主要为PLA2R抗体)的释放,进而达到治疗PMN的目的。 相比通过输液治疗PMN的利妥昔单抗,SHR1459作为口服小分子化合物,使用更方便,且具有超短的药物半衰期,便于在使用过程中随时停...
(SHR1459,TG-1701) 药物类型:BTK抑制剂 适应症:B细胞淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 视神经脊髓炎谱系疾病 靶点:BTK 是否上市:临床中 研发公司:恒瑞医药(中国) 说明书:简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科 临床指南 SHR1459相关基因检测 肿瘤组织962基因检测升级版 基于新一代...
药品百科 首页/靶向药/ SHR1459(SHR1459,TG-1701) 药物类型:BTK抑制剂 适应症:B细胞淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 视神经脊髓炎谱系疾病 靶点:BTK 是否上市:临床中 研发公司:恒瑞医药(中国) 说明书: 简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症...
恒瑞医药(600276.SH)：获得SHR1459片的药物临床试验批准通知书 格隆汇 4 月 25日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于SHR1459片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年2月4...
恒瑞医药子公司瑞石医药SHR1459片获临床实验批准，适应症视神经脊髓炎谱系疾病 8月14日，资本邦获悉，恒瑞医药(600276.SH)公布关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。公告显示，恒瑞医药子公司瑞石医药近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，药品名称为SHR1459片，国家药监局对其审批结论是根据...
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《临床试验通知书》,批准开展SHR2554片联合SHR1459片用于治疗标准治疗失败或无标准治疗可用的复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验,氟唑帕利或氟唑帕利联合阿帕替尼对比研究者选择化疗治疗HER-2表达阴性转移性乳腺癌的随机、开放、对照、多中...
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展SHR1459片联合YY-20394片治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验。YY-20394是上海璎黎药业有限公司研发的抗肿瘤药物，今年2月，恒瑞医药对璎黎药业进行股权投资，并获得璎黎药业子公司上海璎黎的YY-20394在大中华地区的...
6月30日,恒瑞发布公告称,其子公司瑞石生物研制的SHR1459片用于原发性膜性肾病的临床试验申请获得国家药监局的批准。恒瑞在BTK抑制剂的临床研究上,并没有大力推进血液瘤开发,而是选择了与其他企业截然不同的策略与开发路径。除了膜性肾病,视神经脊髓炎也是所有BTK抑制剂中,仅SHR1459在开展的研究。