8月14日，资本邦获悉，恒瑞医药(600276.SH)公布关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。公告显示，恒瑞医药子公司瑞石医药近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，药品名称为SHR1459片，国家药监局对其审批结论是根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年5月11日受理的SHR1...
近日，恒瑞医药子公司瑞石生物医药有限公司SHR1459片收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展用于原发性膜性肾病（PMN）的临床试验。目前国内外尚无用于该适应症的药物获批上市。膜性肾病（MN）是成年人肾病综合征最常见的病理类型之一，其中约75%为原发性膜性肾病（PMN）。PMN常表现...
格隆汇 4 月 25日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于SHR1459片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年2月4日受理的SHR1459片符合药品注册的有关要求，同意开展联合YY-203...
(SHR1459,TG-1701) 药物类型:BTK抑制剂 适应症:B细胞淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 视神经脊髓炎谱系疾病 靶点:BTK 是否上市:临床中 研发公司:恒瑞医药(中国) 说明书:简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科 药品百科 SHR1459相关基因检测 肿瘤组织962基因检测升级版 基于新一代...
恒瑞医药公告，SHR1459片获得药物临床试验批准通知书。药物的其他情况SHR1459属于BTK选择性小分子抑制剂。临床前研究表明，SHR1459在体外显示出很强的激酶选择性，在体外和体内实验中均显示出良好的抗B细胞淋巴瘤活性，毒理结果也表明SHR1459的动物耐受性良好，预计对B细胞淋巴瘤将具有很高的临床应用价值。来源: 同花顺...
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展SHR1459片联合YY-20394片治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验。YY-20394是上海璎黎药业有限公司研发的抗肿瘤药物，今年2月，恒瑞医药对璎黎药业进行股权投资，并获得璎黎药业子公司上海璎黎的YY-20394在大中华地区的...
恒瑞医药8月4日发布公告,称近日收到CFDA核准签发的关于SHR1459原料及片剂的《审批意见通知件》和《药物临床实验批件》(批件号:2017L04412、2017L04413、2017L04414),并将于近期开展I期临床试验。迄今为止,国内共有6家公司的BTK产品向CDE注册申报,且均已获批临床。国内外在研的BTK抑制剂信息如下: ...
恒瑞医药(600276.SH)：SHR1459片治疗原发性膜性肾病申报临床获批 格隆汇6月30日丨恒瑞医药(600276.SH)宣布，公司子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR1459片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。2021年3月30日，瑞石生物医药有限公司向国家药监局递交的临床试验申请获受理。
格隆汇 8 月 13日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。药品名称：SHR1459片；剂型：片剂；注册分类：化学药品1类；申请人：瑞石生物医药有限公司；受理号：CXHL2000211；CXHL2000212；审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法...
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《临床试验通知书》,批准开展SHR2554片联合SHR1459片用于治疗标准治疗失败或无标准治疗可用的复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验,氟唑帕利或氟唑帕利联合阿帕替尼对比研究者选择化疗治疗HER-2表达阴性转移性乳腺癌的随机、开放、对照、多中...