夫那奇珠单抗(Vunakizumab,SHR-1314)是恒瑞医药自主研发的1类创新药,是具有独特创新结合表位的人源化IgG1抗IL-17单克隆抗体药物,可通过特异结合IL-17从而抑制下游趋化因子配体1(CXCL1)的产生,达到阻断炎性信号传导通路的作用。夫那奇...
11 月 16 日,恒瑞医药宣布,其自主研发的 1 类新药 SHR-1314 获得 NMPA 核发的《药物临床试验批准通知书》,准许开展强直性脊柱炎适应症临床试验。 SHR-1314 注射液,即 Vunakizumab,是一款靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与 IL-17 通路相关的自身免疫疾病。Insight 数据库显示,这是该药获批...
导读:SHR-1314 注射液一种靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗体。 11 月 16 日,恒瑞医药宣布,其自主研发的 1 类新药 SHR-1314 获得 NMPA 核发的《药物临床试验批准通知书》,准许开展强直性脊柱炎适应症临床试验。 SHR-1314 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与...
8月18日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞的SHR-1314注射液治疗成人中重度斑块型银屑病的II期临床研究试验状态变更为主动终止。 SHR-1314(vunakizumab)是恒瑞自主研发的人源化单克隆抗体药物,以IL-17A为靶点,能特异结合IL-17A从而抑制GROα等细胞因子的产生,达到阻断信号传导通路的作用。 IL-17(白细胞介...
新京报讯（记者 王卡拉）11月17日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司（简称“盛迪亚生物”）的SHR-1314注射液获批开展强直性脊柱炎适应症临床试验。这是恒瑞医药最具潜力十大在研药物之一，也是国内首个在研的白介素-17（IL-17）单抗药物。此前，该药物已经获批银屑病适应症的临床试验。SHR-1314...
上证报中国证券网讯 2月18日晚间,恒瑞医药公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的1类新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的药品上市许可申请获国家药监局受理,用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。
11 月底 16 日,恒瑞医药达成协议,其独立自主共同开发的 1 类新药 SHR-1314 (即Vunakizumab)给予 NMPA 核准的《类固醇流行病学试验批准签名》,允诺开展强直病态脊柱炎止痛流行病学试验。当年,该类固醇不太可能获批银屑病止痛的流行病学试验。 SHR-1314 注射液,即 Vunakizumab,是一款靶向人 IL-17A 的重整人源...
恒瑞医药：SHR-1314注射液获批开展临床试验 恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。申请的适应症为成人活动性中重度甲状腺相关眼病。来源: 同花顺金融研究中心 ...
4月27日，据CDE官网显示，恒瑞医药自主研发的IL-17A单抗——夫那奇珠单抗注射液（Vunakizumab，SHR-1314）的上市申请获得国家药监局受理。拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。截至目前，国内还尚无国产IL-17A单抗上市，恒瑞医药有望创造历史，打破国内空白。据悉，SHR-1314是恒瑞...
SHR-1314 注射液是恒瑞医药自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。多个研究发现IL-17A与Graves眼病密切相关，IL-17A在Graves眼病发病的多个环节包括炎症、细胞外基质增生、纤维化等均发挥着重要作用。SHR-1314靶向拮抗IL-17A，可能可以改善Graves眼病的活动性...