恒瑞医药公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
夫那奇珠单抗(Vunakizumab,SHR-1314)是恒瑞医药自主研发的1类创新药,是具有独特创新结合表位的人源化IgG1抗IL-17单克隆抗体药物,可通过特异结合IL-17从而抑制下游趋化因子配体1(CXCL1)的产生,达到阻断炎性信号传导通路的作用。夫那奇...
4月27日，据CDE官网显示，恒瑞医药自主研发的IL-17A单抗——夫那奇珠单抗注射液（Vunakizumab，SHR-1314）的上市申请获得国家药监局受理。拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。截至目前，国内还尚无国产IL-17A单抗上市，恒瑞医药有望创造历史，打破国内空白。据悉，SHR-1314是恒瑞...
近日,恒瑞发布公告称,SHR-1314注射液已获批临床,将于近期开展用于成人狼疮肾炎的临床试验。SHR-1314注射液,即Vunakizumab,是恒瑞自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。这是该药获批的第3项临床,目前,恒瑞已针对该药展开9项临床,最高处于临床II期。 (资...
新京报讯（记者 王卡拉）11月17日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司（简称“盛迪亚生物”）的SHR-1314注射液获批开展强直性脊柱炎适应症临床试验。这是恒瑞医药最具潜力十大在研药物之一，也是国内首个在研的白介素-17（IL-17）单抗药物。此前，该药物已经获批银屑病适应症的临床试验。SHR-1314...
11 月末 16 日,恒瑞医药月底,其先决条件开发设计的 1 类有效成分 SHR-1314 (即Vunakizumab)赢得 NMPA 核发的《口服外科试验批复通告》,破例积极参与强直性脊柱炎高血压外科试验。在此之后,该口服早就获批银屑病高血压的外科试验。 SHR-1314 片剂,即 Vunakizumab,是一款靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆病原...
11 月底 16 日,恒瑞医药开放性宣布,其自主研发的 1 类抗病毒开放性 SHR-1314 (即Vunakizumab)拿到 NMPA 核发的《药开放性物的测试批准通知书》,默许开展强直开放性脊柱炎适应症的测试。之前,该药开放性物仍然获批银屑病适应症的的测试。 SHR-1314 口服,即 Vunakizumab,是一款靶向人 IL-17A 的重组人源化...
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1314注射液开展用于成人活动性中重度Graves眼病（甲状腺相关眼病）的临床试验。Graves眼病（GO），又称甲状腺相关眼病（TAO）、甲状腺眼病（TED），为Graves病（即毒性弥漫性甲状腺肿）...
11 月底 16 日,恒瑞医药宣布,其前提生产的 1 类有效成分 SHR-1314 (即Vunakizumab)获得 NMPA 核发的《制剂流行病学试验批准通告》,准许开展强直病态脊柱炎适应症流行病学试验。年末,该制剂从未获批银屑病适应症的流行病学试验。 SHR-1314 片剂,即 Vunakizumab,是一款小分子人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗原...
11 年末 16 日,恒瑞医泻药宣布,其自主合作开发的 1 类制泻药 SHR-1314 (即Vunakizumab)得到 NMPA 核发的《抗生素病理学试验批准通知书》,准许筹划强直特质脊柱炎哮喘病理学试验。此前,该抗生素从未获批银屑病哮喘的病理学试验。 SHR-1314 低剂量,即 Vunakizumab,是一款靶向人 IL-17A 的重组人源化酵母,白鱼...