夫那奇珠单抗(Vunakizumab,SHR-1314)是恒瑞医药自主研发的1类创新药,是具有独特创新结合表位的人源化IgG1抗IL-17单克隆抗体药物,可通过特异结合IL-17从而抑制下游趋化因子配体1(CXCL1)的产生,达到阻断炎性信号传导通路的作用。夫那奇...
SHR-1314注射液是恒瑞医药自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。这是目前国内首个自主研发用于强直性脊柱炎的IL-17抑制剂。前期研究结果表明，SHR-1314可改善强直性脊柱炎的疾病活动性，且起效迅速，疗效持续，安全性良好。除此次获批的临床项目外，SHR-1314...
SHR-1314获批临床,国内个IL-17A靶点批件。公司新获SHR-1314注射液临床批件,该药品是公司自主开发的人源化单克隆抗体药物,以IL-17A为靶点,特异结合IL-17A抑制GROα等细胞因子的产生,达到阻断信号传导通路的作用。该创新药主要用于银屑病的治疗,还能用于包括克罗恩氏病、多发性硬化症、哮喘和红斑狼疮、类风湿性关节炎...
导读:SHR-1314 注射液一种靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗体。 11 月 16 日,恒瑞医药宣布,其自主研发的 1 类新药 SHR-1314 获得 NMPA 核发的《药物临床试验批准通知书》,准许开展强直性脊柱炎适应症临床试验。 SHR-1314 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与...
证券时报e公司讯，恒瑞医药(600276)11月16日晚间公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药近日收到国家药监局核准签发的关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
SHR-1314注射液的适应症是Graves 眼病。 此药物由苏州盛迪亚生物医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:评价在活动性中重度Graves眼病患者中皮下注射SHR-1314注射液的疗效。 次要研究目的:评价在活动性中重度Graves 眼病患者中皮下注射SHR-1314注射液的安全性及耐受性。
SHR-1314是何许药也?SHR-1314是一种IL-17单抗抑制剂,被业内人士评为"恒瑞最具潜力十大在研药物"之一,除了在美国开展Ⅰ、Ⅱ期临床外,还同时在澳大利亚、中国进行Ⅰ期临床试验。该药可以说是恒瑞的首个global项目,同时恒瑞也是国内首个布局IL-17单抗药物研发的企业,由此可见恒瑞对于该药给予厚望。
新京报讯（记者 王卡拉）11月17日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司（简称“盛迪亚生物”）的SHR-1314注射液获批开展强直性脊柱炎适应症临床试验。这是恒瑞医药最具潜力十大在研药物之一，也是国内首个在研的白介素-17（IL-17）单抗药物。此前，该药物已经获批银屑病适应症的临床试验。SHR-1314...
4月27日，据CDE官网显示，恒瑞医药自主研发的IL-17A单抗——夫那奇珠单抗注射液（Vunakizumab，SHR-1314）的上市申请获得国家药监局受理。拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。截至目前，国内还尚无国产IL-17A单抗上市，恒瑞医药有望创造历史，打破国内空白。据悉，SHR-1314是恒瑞...
恒瑞医药：SHR-1314 注射液获得临床试验批准 恒瑞医药：获得SHR-1314注射液临床试验批准，SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。来源: 同花顺金融研究中心