夫那奇珠单抗(Vunakizumab,SHR-1314)是恒瑞医药自主研发的1类创新药,是具有独特创新结合表位的人源化IgG1抗IL-17单克隆抗体药物,可通过特异结合IL-17从而抑制下游趋化因子配体1(CXCL1)的产生,达到阻断炎性信号传导通路的作用。夫那奇...
4月27日，据CDE官网显示，恒瑞医药自主研发的IL-17A单抗——夫那奇珠单抗注射液（Vunakizumab，SHR-1314）的上市申请获得国家药监局受理。拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。截至目前，国内还尚无国产IL-17A单抗上市，恒瑞医药有望创造历史，打破国内空白。据悉，SHR-1314是恒瑞...
新药| 已投入2.1亿元!恒瑞银屑病重磅药物SHR-1314再开新临床 年度最具价值会议之一,请看议程/名单 峰会实时动态实时更新,点开即可报名 近日,恒瑞发布公告称,SHR-1314注射液已获批临床,将于近期开展用于成人狼疮肾炎的临床试验。SHR-1314注射液,即Vunakizumab,是恒瑞自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆...
新京报讯（记者 王卡拉）11月17日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司（简称“盛迪亚生物”）的SHR-1314注射液获批开展强直性脊柱炎适应症临床试验。这是恒瑞医药最具潜力十大在研药物之一，也是国内首个在研的白介素-17（IL-17）单抗药物。此前，该药物已经获批银屑病适应症的临床试验。SHR-1314...
8月18日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞的SHR-1314注射液治疗成人中重度斑块型银屑病的II期临床研究试验状态变更为主动终止。 SHR-1314(vunakizumab)是恒瑞自主研发的人源化单克隆抗体药物,以IL-17A为靶点,能特异结合IL-17A从而抑制GROα等细胞因子的产生,达到阻断信号传导通路的作用。
该创新药主要用于银屑病的治疗,还能用于包括克罗恩氏病、多发性硬化症、哮喘和红斑狼疮、类风湿性关节炎等顽固的自身免疫疾病。SHR-1314是目前国内个获批临床的以IL-17A为靶点创新药,是公司继PD-1单抗之后又一个在国内取得领先的生物药。
4月14日,根据insight数据库显示,恒瑞医药SHR-1314注射液启动Ⅲ期临床(试验登记号:CTR20210753),其适应症为成年中重度斑块状银屑病。 数据来源:insight数据库 斑块状银屑病多数是由于遗传或慢性炎症所引起的,以肘、膝、头皮和下背部尤多见,也称为慢性斑块状银屑病,主要有以下一些症状: 斑块状银屑病多发生在年纪较...
4月27日,恒瑞医药发布公告,宣布自主研发的新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的上市申请获得国家药监局受理,拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。 根据公开信息显示,SHR-1314注射液是恒瑞医药自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人...
Secukinumab是第一个上市的IL-17抑制剂,由诺华开发,最早于2014年12月26日获日本PMDA批准,随后于2015年1月15日获欧洲EMA批准,同年1月21日获美国FDA批准,获批适应症有斑块状银屑病、银屑病性关节炎以及强直性脊柱炎。2017年全球销售额高达21亿美元,IMS预测其销售峰值达到40亿美元; ...
新京报讯(记者 王卡拉)11月17日,恒瑞医药发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司(简称“盛迪亚生物”)的SHR-1314注射液获批开展强直性脊柱炎适应症临床试验。这是恒瑞医药最具潜力十大在研药物之一,也是国内首个在研的白介素-17(IL-17)单抗药物。此前,该药物已经获批银屑病适应症的临床试验。