近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展SHR0410注射液与SHR8554注射液联合治疗用于术后急性中到重度疼痛的临床试验。术后疼痛是手术后即刻发生的急性疼痛，是临床最常见和最需紧急处理的急性疼痛。术后痛如果不能在初始状态下充分被控制，可能发展为慢性疼痛，也可能转变为...
4月20日,根据insight数据库显示,恒瑞SHR0410注射液启动III期临床(临床登记号:CTR20210820),适应症为:术后疼痛。 数据源来源:Insight数据库 SHR0410是恒瑞自主研发的一款选择性κ阿片受体激动剂,据Insight数据库显示,目前SHR0410注射液已经开展了5项临床试验,其中术后疼痛适应症进展最快,已经进入III期临床。值得注意的...
评价SHR0410注射液在健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅰ期 随机化 随机化 盲法 双盲 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 国内: 32 ; 实际入组人数 国内: 32 ; 第一例入组时间 2022-07-24 试验终止时间 2022-10-14 是...
主要目的: SHR0410注射液在伴中度或中度以上瘙痒的血液透析受试者中一周内多次静脉给药的安全性。次要目的: SHR0410注射液在伴中度或中度以上瘙痒的血液透析受试者中一周内多次静脉给药的药代动力学(PK)特征。探索性目的: SHR0410注射液在伴中度或中度以上瘙痒的血液透析受试者中,一周内多次静脉给药的疗效。
恒瑞医药：SHR0410、SHR8554注射液联合治疗术后疼痛获批临床 据“恒瑞医药”微信公众号10月29日消息，近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展SHR0410注射液与SHR8554注射液联合治疗用于术后急性中到重度疼痛的临床试验。
主要研究目的:评价SHR0410注射液用于择期全凭静脉麻醉下行骨科手术后镇痛的有效性;探索SHR0410注射液用于择期全凭静脉麻醉下骨科术后镇痛的合理剂量。 次要研究目的:评价SHR0410注射液用于择期全凭静脉麻醉下行骨科手术后镇痛的安全性。
5月16日,江苏恒瑞医药股份有限公司公告称,其控股孙公司Atridia Pty Limited近日收到澳大利亚Linear临床研究中心所属的人类研究伦理委员会签发的关于批准SHR0410注射液(英文名:SHR0410 Injection,规格:1mL:0.5mg、1mL:0.1mg)开展I期临床试验的临床试验伦理许可,并已向澳大利亚药品管理局进行临床试验备案(CTN号:CT-2018...
【药名】SHR-0410(镇痛药) 【地点】南京医院 【给药方法】静脉滴注 【补偿费】 8000 【筛选及入住时间安排】 筛选(暂定):8.31 入组(暂定):9.2 研究周期:连住6天结束! 【筛选项目】 心电图,腹部B超,胸部CT,血检,尿检,毒品测试,妊娠检查(女性)
药物临床试验信息公示:CTR20221638|SHR0410注射液 适应症:治疗腹腔镜术后疼痛 试验专业题目:SHR0410 注射液用于择期全身麻醉下行腹腔镜手术后镇痛有效性与安全性研究——多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验
基本信息 药品名称 SHR0410 药品类别 创新药; 化药 靶点 κ opioid receptor 作用机制 κ opioid receptor激动剂 药品简介 -- 研发机构 恒瑞医药 最高研发阶段 全球:III期临床 中国:III期临床 审评审批类型 特殊审批(CN) 外置链接 -- 了解药物更多情报 ...