SHR0410注射液在健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 222047 联系人通讯地址 临床试验信息 试验目的 评价SHR0410注射液在健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅰ...
5月16日,江苏恒瑞医药股份有限公司公告称,其控股孙公司Atridia Pty Limited近日收到澳大利亚Linear临床研究中心所属的人类研究伦理委员会签发的关于批准SHR0410注射液(英文名:SHR0410 Injection,规格:1mL:0.5mg、1mL:0.1mg)开展I期临床试验的临床试验伦理许可,并已向澳大利亚药品管理局进行临床试验备案(CTN号:CT-2018...
药物临床试验信息公示:CTR20221638|SHR0410注射液 适应症:治疗腹腔镜术后疼痛 试验专业题目:SHR0410 注射液用于择期全身麻醉下行腹腔镜手术后镇痛有效性与安全性研究——多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验
SHR0410是一种靶向κ阿片受体（KOR）的药物，可激活KOR受体，适用于疼痛的治疗。国内外尚无相同靶点的药物上市；SHR8554是一种靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物，可激活MOR受体，适用于疼痛的治疗。两者联合应用，可以为术后急性中到重度疼痛的治疗提供更加可靠的选择，产生更大的临床价值。基于本次批准，恒瑞医药将...
主要研究目的:评价SHR0410注射液用于择期全凭静脉麻醉下行骨科手术后镇痛的有效性;探索SHR0410注射液用于择期全凭静脉麻醉下骨科术后镇痛的合理剂量。 次要研究目的:评价SHR0410注射液用于择期全凭静脉麻醉下行骨科手术后镇痛的安全性。
4月20日,根据insight数据库显示,恒瑞SHR0410注射液启动III期临床(临床登记号:CTR20210820),适应症为:术后疼痛。 数据源来源:Insight数据库 SHR0410是恒瑞自主研发的一款选择性κ阿片受体激动剂,据Insight数据库显示,目前SHR0410注射液已经开展了5项临床试验,其中术后疼痛适应症进展最快,已经进入III期临床。值得注意的...
【恒瑞医药:SHR0410注射液获药物临床试验批准通知书】财联社10月28日电,恒瑞医药公告,SHR0410注射液、SHR8554注射液获得药物临床试验批准通知书;SHR3680片药品拟纳入优先审评程序。 Notice: The content above (including the videos, pictures and audios if any) is uploaded and posted by the user of Dafeng ...
主要研究目的:评价SHR0410注射液用于择期全凭静脉麻醉下行骨科手术后镇痛的有效性;探索SHR0410注射液用于择期全凭静脉麻醉下骨科术后镇痛的合理剂量。 次要研究目的:评价SHR0410注射液用于择期全凭静脉麻醉下行骨科手术后镇痛的安全性。 试验分类 试验类型
基本信息 药品名称 SHR0410 药品类别 创新药; 化药 靶点 κ opioid receptor 作用机制 κ opioid receptor激动剂 药品简介 -- 研发机构 恒瑞医药 最高研发阶段 全球:III期临床 中国:III期临床 审评审批类型 特殊审批(CN) 外置链接 -- 了解药物更多情报 ...
药物临床试验信息公示:CTR20190279|SHR0410注射液 适应症:疼痛和瘙痒 试验专业题目:SHR0410注射液健康人单次给药的安全性、耐受性及PK/PD研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床研究