主要目的: SHR0410注射液在伴中度或中度以上瘙痒的血液透析受试者中一周内多次静脉给药的安全性。次要目的: SHR0410注射液在伴中度或中度以上瘙痒的血液透析受试者中一周内多次静脉给药的药代动力学(PK)特征。探索性目的: SHR0410注射液在伴中度或中度以上瘙痒的血液透析受试者中,一周内多次静脉给药的疗效。 试验分类 试验类型 平行分...
SHR0410注射液及SHR8554注射液均是恒瑞医药自主研发的创新药。SHR0410是一种靶向κ阿片受体(KOR)的药物,可激活KOR受体,适用于疼痛的治疗。国内外尚无相同靶点的药物上市;SHR8554是一种靶向μ阿片受体(MOR)的小分子药物,可激活MOR受体,适用于疼痛的治疗。两者联合应用,可以为术后急性中到重度疼痛的治疗提供更加可靠的...
4月20日,根据insight数据库显示,恒瑞SHR0410注射液启动III期临床(临床登记号:CTR20210820),适应症为:术后疼痛。 数据源来源:Insight数据库 SHR0410是恒瑞自主研发的一款选择性κ阿片受体激动剂,据Insight数据库显示,目前SHR0410注射液已经开展了5项临床试验,其中术后疼痛适应症进展最快,已经进入III期临床。值得注意的...
药物临床试验信息公示:CTR20221638|SHR0410注射液 适应症:治疗腹腔镜术后疼痛 试验专业题目:SHR0410 注射液用于择期全身麻醉下行腹腔镜手术后镇痛有效性与安全性研究——多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验
试验目的主要研究目的:评价SHR0410注射液用于择期全凭静脉麻醉下行骨科手术后镇痛的有效性;探索SHR0410注射液用于择期全凭静脉麻醉下骨科术后镇痛的合理剂量。 次要研究目的:评价SHR0410注射液用于择期全凭静脉麻醉下行骨科手术后镇痛的安全性。 试验分类安全性和有效性 ...
5月16日,江苏恒瑞医药股份有限公司公告称,其控股孙公司Atridia Pty Limited近日收到澳大利亚Linear临床研究中心所属的人类研究伦理委员会签发的关于批准SHR0410注射液(英文名:SHR0410 Injection,规格:1mL:0.5mg、1mL:0.1mg)开展I期临床试验的临床试验伦理许可,并已向澳大利亚药品管理局进行临床试验备案(CTN号:CT-2018...
主要研究目的:评价SHR0410注射液用于择期全凭静脉麻醉下行骨科手术后镇痛的有效性;探索SHR0410注射液用于择期全凭静脉麻醉下骨科术后镇痛的合理剂量。 次要研究目的:评价SHR0410注射液用于择期全凭静脉麻醉下行骨科手术后镇痛的安全性。 试验分类 试验类型
恒瑞医药:SHR0410注射液获药物临床试验批准通知书财联社 2021年10月28日 16:48:05 来自北京【恒瑞医药:SHR0410注射液获药物临床试验批准通知书】财联社10月28日电,恒瑞医药公告,SHR0410注射液、SHR8554注射液获得药物临床试验批准通知书;SHR3680片药品拟纳入优先审评程序。
恒瑞医药:SHR0410注射液获药物临床试验批准通知书 格隆汇10月28日丨恒瑞医药公告,SHR0410注射液、SHR8554注射液获得药物临床试验批准通知书;SHR3680片药品拟纳入优先审评程序。
CXHL1700261 SHR0410 化药1 新药 2017-12-21 江苏恒瑞医药股份有限公司 在审评审批中 2017-12-20 IND 查看 查看 CXHL1700263 SHR0410注射液 化药1 新药 2017-12-21 上海恒瑞医药有限公司 已发件 2018-05-30 IND 查看 查看 CXHL1700262 SHR0410注射液 化药1 新药 2017-12-21 上海恒瑞医药有限公司 已发件...