SHR-A1904为一款自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。Claudin18.2(简称CLDN18.2)是一种高特异性的细胞表面分子,正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达,而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。因此,Claudin18.2为治疗胃癌、胰腺癌等实体肿瘤的...
注射用SHR-A1904的适应症是晚期胰腺癌。 此药物由上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 观察SHR-A1904在晚期胰腺癌受试者中的安全性和耐受性,确定SHR-A1904的剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)及II期临床研究推荐剂量(RP2D) 文章目录[隐藏] 基本信息 公示的试验信息 基本信息 公示的试验...
#药闻简讯#SHR-A1904是上海恒瑞医药有限公司自主研制的以#CLDN18.2#为靶点的抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate,简称ADC药物)。它将细胞毒性药物通过连接子连接单克隆抗体,从而精准定位肿瘤细胞高效释放细胞毒性,相比传统化疗药物,既能提高药物疗效,又能降低毒副作用。 目前该药物有2个临床试验正在招募中: 1) SHR...
SHR-A1904是恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的ADC,其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。本项多中心、开放标签、Ⅰ期临床研究旨在评估SHR-A1904在晚期实体瘤患者中的疗效和安全性。本次2024ESMO大会公布的数...
近日,恒瑞医药注射用SHR-A1904获得美国FDA临床试验资格,批准注射用SHR-A1904在美国开展一项治疗晚期实体瘤的临床试验。SHR-A1904是恒瑞医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物,目前全球尚未有同类药物获批上市。恶性肿瘤(癌症)是严重威胁中国居民健康的一大类疾病,国家癌症中心2019年发布的全国癌症统计数据...
5月17日,根据Insight数据库显示,恒瑞注射用SHR-A1904启动一项Ⅰ期临床(受理号:CTR20210960),此为恒瑞医药第四款ADC药物,于今年1月份申报临床获得NMPA受理。 来源:Insight数据库(网页链接) 本品为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物(ADC),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤...
恒瑞医药:注射用SHR-A1904获得美国FDA临床试验资格 9月24日,恒瑞医药(SH600276)发布公告,近日,恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局关于同意注射用SHR-A1904治疗晚期实体瘤的临床研究的函,公司将于近期开展I/IIa期临床试验。 (原标题:恒瑞医药:注射用SHR-A1904获得美国FDA临床试验资格)...
恒瑞医药:注射用SHR-A1904治疗晚期实体瘤临床研究计划获美国FDA临床试验资格 格隆汇9月24日丨恒瑞医药公告,注射用SHR-A1904治疗晚期实体瘤的临床研究计划获得美国FDA临床试验资格;马来酸吡咯替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。
此次大会上,中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授以口头报告(Oral)的形式重磅发布其牵头开展的“靶向CLDN18.2抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1904用于胃/胃食管交界处癌(GC/GEJC):I期研究”(摘要号:609O),以中国科研之声闪耀国际舞台,引起了海...
,恒瑞医药,恒瑞医药公告,公司子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于注射用SHR-A1904的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。公告显示,该品为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物,通过与