CLDN18.2是一种在多种肿瘤中高度表达的蛋白,特别是在胃和胃食管结合部癌中。SHR-A1904是一种新型的抗体药物偶联物(ADC),由针对CLDN18.2的IgG1单克隆抗体、可裂解连接子以及拓扑异构酶I抑制剂组成,旨在通过抗体的靶向性将药物直接传递到肿瘤细胞内,从而减少对正常细胞的损害。 临床疗效数据 在一项分为三个阶段的...
SHR-A1904是恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的ADC，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi），通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。本项多中心、开放标签、Ⅰ期临床研究旨在评估SHR-A1904在晚期实体瘤患者中的疗效和安全性。本次2024ESMO大会公布的数...
近日，恒瑞医药注射用SHR-A1904获得美国FDA临床试验资格，批准注射用SHR-A1904在美国开展一项治疗晚期实体瘤的临床试验。SHR-A1904是恒瑞医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物，目前全球尚未有同类药物获批上市。恶性肿瘤（癌症）是严重威胁中国居民健康的一大类疾病，国家癌症中心2019年发布的全国癌症统计数据...
4月28日,恒瑞医药发布公告称,子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A1904的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。 本品为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物,通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。目前...
SHR-A1904为一款自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。Claudin18.2(简称CLDN18.2)是一种高特异性的细胞表面分子,正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达,而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。因此,Claudin18.2为治疗胃癌、胰腺癌等实体肿瘤的...
注射用SHR-A1904是一款靶向Claudin 18.2的ADC药物,目前正处于I期临床阶段。2021年9月,在中国开展的晚期胰腺癌患者、晚期实体瘤患者中的I期临床研究完成首例受试者入组。 在2021年9月,注射用SHR-A1904也在美国获批临床,展开一项开放、单臂、多中心的I/IIa期临床研究。
5月17日,根据Insight数据库显示,恒瑞注射用SHR-A1904启动一项Ⅰ期临床(受理号:CTR20210960),此为恒瑞医药第四款ADC药物,于今年1月份申报临床获得NMPA受理。 来源:Insight数据库(网页链接) 本品为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物(ADC),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤...
此次大会上,中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授以口头报告(Oral)的形式重磅发布其牵头开展的“靶向CLDN18.2抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1904用于胃/胃食管交界处癌(GC/GEJC):I期研究”(摘要号:609O),以中国科研之声闪耀国际舞台,引起了海...
炒股第一步,先开个股票账户 恒瑞医药自主研发的SHR-A1904是一种靶向CLDN18.2的ADC药物,在Claudin18.2阳性的胃癌/胃食管结合部腺癌患者中的Ⅰ期临床研究中展现出很好的安全性和疗效。SHR-A1904在6.0mg/kg剂量组的客观缓解率达到55.6%,疾病控制率为88.9%,且显示出良好的耐受性。
注射用SHR-A1904是一款靶向Claudin 18.2的ADC药物,目前正处于I期临床阶段。2021年9月,在中国开展的晚期胰腺癌患者、晚期实体瘤患者中的I期临床研究完成首例受试者入组。 在2021年9月,注射用SHR-A1904也在美国获批临床,展开一项开放、单臂、多中心的I/IIa期临床研究。