近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1905注射液开展用于12-17周岁青少年哮喘的临床试验。 哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病,临床表现为反复发作的喘息、...
“我们看重他们的融资能力,及SHR-1905潜在的市场估值与增长潜力。”张连山说,在恒瑞医药与Aiolos Bio达成交易时,SHR-1905仍处于研发阶段,其商业价值尚未完全显现,因此,当时的交易价格相对低是合理的。 根据协议条款,基于SHR-1905在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获...
近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1905注射液开展用于12-17周岁青少年哮喘的临床试验。 哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病,临床表现为反复发作的喘息、气急,伴或不伴胸闷或咳嗽等症状,同时伴有气道高反应性和可变的气流受...
了解企业: 恒瑞医药 SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展。 经查询,目前国内外尚无同类药物获批用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。 截至目前,SHR-1905注射液相关项目累计已投入研发费用约7866万元。版权...
SHR-1905是恒瑞医药自主研发的潜在同类最佳长效抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,在治疗哮喘等呼吸道和炎症性疾病方面展现出良好前景,其广泛的适应症潜力还包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性阻塞性肺疾病(COPD)等。 “SHR-1905的独特之处在于其能阻断TSLP介导的炎症级联反应的早期上游阶段,通过抑制炎症细胞因子的...
SHR-1905为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游，SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或过敏等）以及生物标志物的限制，因此相较其他...
导读:恒瑞医药抗炎创新药SHR-1905用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉获批临床。 近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1905开展用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的临床试验。 慢性鼻窦炎(chronicrhinosinusitis,CRS)是以鼻腔及鼻窦黏膜慢性炎症为特征的疾病,...
8月14日,恒瑞医药发布了关于与美国One Bio公司签署SHR-1905授权许可协议的公告。恒瑞医药将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司,该公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利,并向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及...
SHR-1905注射液的适应症是哮喘。 此药物由上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:评估不同给药方案SHR-1905注射液治疗重度未控制哮喘的有效性指标。 次要研究目的: 1.评估不同给药方案SHR-1905注射液治疗重度未控制哮喘的其他有效性指标。 2.评估不同给药方案SHR-1905注射液治疗重度未...
金融界9月29日消息，近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展12-17周岁青少年哮喘的临床试验。SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素单克隆抗体，目前全球有同类产品Tezepelumab获批上市，2023 年其全球销售额约为 6.53 亿美元...