李增军教授介绍到,SHR-A1912是我国自主研发的一款新型ADC,将抗CD79b单克隆抗体与DNA拓扑异构酶I抑制剂进行偶联。选择CD79b作为靶点,主要依据是其在B-NHL广泛表达及结合后的快速内吞,同时,已有上市药物维泊妥珠单抗(POLA),同样以CD79...
SHR-A1912(SHR-A1912) 药物类型:ADC 适应症:B细胞淋巴瘤 靶点:CD79b 是否上市:临床中 研发公司:恒瑞医药(中国) 说明书: 药品概述 注射用SHR-A1912是一款靶向CD79b的ADC药物,用于治疗B细胞淋巴瘤患者,目前正处于I期临床阶段。2021年12月,完成首例受试者入组,该I期临床旨在评估SHR-A1912单药在B细胞淋巴瘤...
(SHR-A1912) 药物类型:ADC 适应症:B细胞淋巴瘤 靶点:CD79b 是否上市:临床中 研发公司:恒瑞医药(中国) 说明书:简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科 详细说明书 SHR-A1912相关基因检测 肿瘤组织962基因检测升级版 基于新一代高通量测序(NGS)技术,一次性检测962个肿瘤...
2月22日，恒瑞医药公告称，公司收到美国食品药品监督管理局的认证函，公司项目注射用SHR-A1912获得美国FDA授予快速通道资格。高药品拟定适应症为用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。公告显示，注射用SHR-A1912为靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC）此前，SHR-A1912用于B细...
这也是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定,今年1月,公司对外公告自主研发的HER3 ADC创新药注射用SHR-A2009获得FDA授予快速通道资格,用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌(N...
金融界2月22日消息，江苏恒瑞医药股份有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的认证函，公司项目注射用SHR-A1912获得美国FDA授予快速通道资格。SHR-A1912是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物，用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。该药物于2021年进入临床研究，相关项目累计已投入研发...
近日，恒瑞医药自主研发的CD79b抗体偶联药物（antibody-drug-conjugate, ADC）创新药注射用SHR-A1912获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL），获得这一资格将有利于加快推进临床试验以及上市...
这也是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定,今年1月,公司对外公告自主研发的HER3 ADC创新药注射用SHR-A2009获得FDA授予快速通道资格,用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC);今年2月,公司自主研发的CD79b ADC创新药注射用SHR-A1912获得FDA授予快速通...
8月17日,根据CDE官网,恒瑞医药1类生物制品注射用SHR-A1912获批临床(受理号:CXSL2101133),拟用于B细胞淋巴瘤。 来源:CDE官网 SHR-A1912为恒瑞第5款ADC药物,也是第4款ADC新药。此前,恒瑞医药已经申报HER2 ADC药物SHR-A1201(生物类似药)、cMET ADC药物SHR-A1403、HER2 ADC药物SHR-A1811和SHR-A1904,后续还申报...
临床指南 首页/靶向药/ SHR-A1912(SHR-A1912) 药物类型:ADC 适应症:B细胞淋巴瘤 靶点:CD79b 是否上市:临床中 研发公司:恒瑞医药(中国) 说明书: 简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科