SHR-2004是恒瑞医药自主研发的一种抗FXI的人源化单克隆抗体，通过阻断内源性凝血途径的级联反应过程发挥抗凝作用。SHR-2004-202研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的II期临床研究（NCT06220123），旨在评价皮下注射SHR-2004在III-IV期或复发性卵巢癌手术患者中预防VTE的疗效与安全性。02 研究方法 研究纳入年...
本次大会中,恒瑞医药自主研发的凝血因子XI(FXI)抑制剂SHR-2004在卵巢癌手术患者中预防静脉血栓栓塞症(VTE)的Ⅱ期临床研究(SHR-2004-202)亮相口头汇报[1]。该研究结果表明,卵巢癌患者术后皮下注射SHR-2004预防VTE显示出令人鼓舞的有效性...
2月12日，恒瑞医药宣布启动其新型抗凝药物SHR-2004的III期临床试验。这是该药物研发的一个重要里程碑，标志着其向上市又迈进一步。◆ SHR-2004的药物作用机制和研究结果 SHR-2004，作为一种靶向凝血因子XIFXI的人源化单克隆抗体，能够特异性地与FXI和凝血因子XIaFXIa结合。其作用机制在于阻断凝血因子XIIaFXIIa对FXI...
表1. SHR-2004-202研究治疗期间的有效性结果 2 安全性结果 基于安全性分析集(SS),SHR-2004组90例受试者中有2例(2.2%)发生大出血或临床相关的非大出血事件(MB/CRNMB),阳性对照组108例受试者中有2例(1.9%)发生 MB/CRNMB,两组间发生MB/CRNMB的人数相当。此外,SHR-2004组不良事件发生率与阳性对照组相当,...
本次大会,恒瑞医药自主研发的(凝血因子XI)FXI抑制剂SHR-2004注射液I期健康人研究作为壁报进行展示[1]。该研究结果令人鼓舞,支持其在预防或治疗动静脉血栓相关疾病中的进一步临床探索。 研究背景 SHR-2004注射液是一种人源化单克隆抗体,可选择性结合凝血因子FXI和FXIa,阻碍FXIIa对FXI的激活,从而阻断内源性凝血途径...
本次大会中,恒瑞医药自主研发的凝血因子XI(FXI)抑制剂SHR-2004在卵巢癌手术患者中预防静脉血栓栓塞症(VTE)的Ⅱ期临床研究(SHR-2004-202)亮相口头汇报[1] 。该研究结果表明,卵巢癌患者术后皮下注射SHR-2004预防VTE显示出令人鼓舞的有效性,且安全性良好。
本周,热点不少。首先是审评审批方面,很值得关注的是强生两款first-in-class双抗国内获批上市;其次是研发方面,首个国产FXI抑制剂-恒瑞医药SHR-2004进入Ⅲ期阶段;再次是交易及投融资方面,值得一提的就是诺华超30亿美元总额收购Anthos公司...
本次大会中,恒瑞医药自主研发的凝血因子XI(FXI)抑制剂SHR-2004在卵巢癌手术患者中预防静脉血栓栓塞症(VTE)的Ⅱ期临床研究(SHR-2004-202)亮相口头汇报[1]。该研究结果表明,卵巢癌患者术后皮下注射SHR-2004预防VTE显示出令人鼓舞的有效性,且安全性良好。
首先在审评审批领域,强生公司的两款first-in-class双抗在国内顺利获得上市批准。其次,在研发进展上,恒瑞医药的SHR-2004作为首个国产FXI抑制剂,已进入Ⅲ期临床阶段。此外,交易及投融资方面,诺华公司宣布将以超过30亿美元的总金额收购Anthos Therapeutics公司。最后在财报方面,渤健公司决定终止四个研发项目的开发。
恒瑞医药：SHR-2004注射液临床试验获批 【恒瑞医药：SHR-2004注射液临床试验获批】财联社4月25日电，恒瑞医药公告，SHR-2004注射液获得药物临床试验批准通知书。SHR-2004注射液是公司自主研制的1类创新型生物制品，临床拟用于预防或治疗动静脉血栓。