SHR-2004是恒瑞医药自主研发的一种抗FXI的人源化单克隆抗体，通过阻断内源性凝血途径的级联反应过程发挥抗凝作用。SHR-2004-202研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的II期临床研究（NCT06220123），旨在评价皮下注射SHR-2004在III-IV期或复发性卵巢癌手术患者中预防VTE的疗效与安全性。02 研究方法 研究纳入年...
本次大会中,恒瑞医药自主研发的凝血因子XI(FXI)抑制剂SHR-2004在卵巢癌手术患者中预防静脉血栓栓塞症(VTE)的Ⅱ期临床研究(SHR-2004-202)亮相口头汇报[1]。该研究结果表明,卵巢癌患者术后皮下注射SHR-2004预防VTE显示出令人鼓舞的有效性...
2025年2月24日，恒瑞医药宣布，其自主研发的凝血因子XI（FXI）抑制剂SHR-2004在卵巢癌手术患者中预防静脉血栓栓塞症（VTE）的Ⅱ期临床研究（SHR-2004-202）成果在第26届欧洲妇科肿瘤学大会（ESGO）上以口头汇报形式亮相。该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的Ⅱ期临床研究（NCT06220123），旨在评估SHR-20...
SHR-2004注射液是一种人源化单克隆抗体,可选择性结合凝血因子FXI和FXIa,阻碍FXIIa对FXI的激活,从而阻断内源性凝血途径的级联反应过程,发挥抗凝作用。临床前研究显示SHR-2004延长活化部分凝血活酶时间(APTT),抑制FXI活性。 本研究为单中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照研究,旨在评估SHR-2004在中国健康人群中的...
本周,热点不少。首先是审评审批方面,很值得关注的是强生两款first-in-class双抗国内获批上市;其次是研发方面,首个国产FXI抑制剂-恒瑞医药SHR-2004进入Ⅲ期阶段;再次是交易及投融资方面,值得一提的就是诺华超30亿美元总额收购Anthos公司...
作为国际上最具影响力的妇科肿瘤学学术会议之一,第26届欧洲妇科肿瘤学大会(ESGO)近日在意大利罗马召开。本次大会中, 恒瑞医药 自主研发的凝血因子XI(FXI)抑制剂SHR-2004在卵巢癌手术患者中预防静脉血栓栓塞症(VTE)的Ⅱ期临床研究(SHR-2004-202)亮相口头汇报[1] 。
恒瑞医药：SHR-2004注射液临床试验获批 【恒瑞医药：SHR-2004注射液临床试验获批】财联社4月25日电，恒瑞医药公告，SHR-2004注射液获得药物临床试验批准通知书。SHR-2004注射液是公司自主研制的1类创新型生物制品，临床拟用于预防或治疗动静脉血栓。
首先在审评审批领域,强生公司的两款first-in-class双抗在国内顺利获得上市批准。其次,在研发进展上,恒瑞医药的SHR-2004作为首个国产FXI抑制剂,已进入Ⅲ期临床阶段。此外,交易及投融资方面,诺华公司宣布将以超过30亿美元的总金额收购Anthos Therapeutics公司。最后在财报方面,渤健公司决定终止四个研发项目的开发。
研究目的:评价单次皮下注射不同剂量SHR-2004注射液在行择期单侧全膝关节置换术的患者中预防术后静脉血栓栓塞症的疗效与安全性。 探索性研究目的:评价单次皮下注射不同剂量SHR-2004注射液在行择期单侧全膝关节置换术的患者中的药代动力学(PK)特征、药效动力学(PD)特征和免疫原性。
药物名称SHR-2004注射液 药物类型生物制品 申办单位北京盛迪医药有限公司 试验目的主要目的:评估单次注射SHR-2004注射液在健康受试者中的安全性和耐受性; 次要目的:评估单次注射SHR-2004注射液在健康受试者中的药代动力学(PK)特征、药效动力学(PD)特征和免疫原性。