恒瑞医药5月8日公告，近日，公司子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-2002的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤...
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司生物创新药SHR-2002注射液按照提交的方案开展晚期或转移性恶性肿瘤的临床试验。SHR-2002系恒瑞医药自主研发、全球首创的针对全新靶点的抗体药物，为双特异性抗体，协同激活适应性免...
SHR-2002注射液的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由苏州盛迪亚生物医药有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评估SHR-2002单药或联合SHR-1316在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)或最大给药剂量(MAD)以及SHR-2002联合SHR-1316的II期临床研究推荐剂量(RP2D)。 文...
格隆汇5月8日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,近日,公司子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-2002的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分...
恒瑞医药5月8日公告,近日,公司子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-2002的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免...
12月3日,恒瑞宣布,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于 SHR-2002 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展晚期或转移性恶性肿瘤的临床试验。 SHR-2002 为双特异性抗体,协同激活适应性免疫应答从而发挥抗肿瘤作用,并且能够与其...
恒瑞医药1月4日公告,近日,公司子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-2002注射液和SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。具体为抗CTLA-4抗体SHR-8068、阿得贝利单抗、贝伐珠单抗及SHR-2002多种联合抗肿瘤疗法...
SHR-2002是恒瑞医药自主研发、全球首创的针对全新靶点CD112R/TIGIT的双抗,为全球同类型靶点中首个进入临床开发的药物。目前全球无同类药物处于临床开发阶段,亦无同类药物获批上市。 Clinical Trials.gov网站显示,恒瑞医药已于去年10月登记了SHR-2002联合PDL1阿得贝利单抗治疗晚期恶性肿瘤的I期临床研究,研究将招募50例患...
此外，SHR-2002注射液获药物临床试验批准通知书。恒瑞医药成立于1997年4月28日，注册资本约63.97亿元，法定代表人为孙飘扬，经营范围包括片剂（含肿瘤药）、口服溶液剂、混悬剂等。该公司大股东为江苏恒瑞医药集团有限公司，持股24.04%。公司对外投资企业购买后24家，包括广东恒瑞医药有限公司等。【关注百家号乐居财经...
基本信息 药品名称 SHR-2002 药品类别 创新药; 生物; 抗体; potential first-in-class; 肿瘤免疫 靶点 T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains (TIGIT); CD112 receptor (CD112R) 作用机制 anti-TIGIT/CD112R双特异性抗体 药品简介 -- 研发机构 恒瑞医药 最高研发阶段 全球: II期临床 ...