同时,Moderna最近开始了一项针对SARS-CoV-2、流感和RSV的临床产品mRNA-1230,以及一项针对流感和RSV的临床管线mRNA-1045,目前上述两项研究均在临床试验Ⅰ期。此外,Moderna也已经启动了针对RSV和人偏肺病毒(Human metapneumovirus,HMPV)的的Ⅰ期儿科试验(mRNA...
在7月17日的时候，Moderna就得知有两名或者更多的研究参与者出现了RSV检测呈阳性的严重/极严重下呼吸道感染（LRTI）情况。两天之后，Moderna便将整个研究暂停的消息通知了FDA，而监管机构随后也对这一项目实施了临床暂停举措。而Moderna研发的另一款RSV/hMPV疫苗mRNA-1365是一种组合疗法，能够同时编码RSV的融合前F糖蛋...
根据FDA简报文件，今年7月17日，Moderna得知有两名或者更多的研究参与者出现了RSV检测呈阳性的严重LRTI情况。两天之后，Moderna将整个研究暂停的消息通知了FDA，而监管机构随后也对这一项目实施了临床暂停举措。但Moderna此前并未公开披露这一临床暂停的相关情况。9月12日，Moderna将针对2岁以下血清阴性儿童的RSV项目也列...
顶着“第一款上市的非COVID-19 mRNA疫苗”光环还不到半年,Moderna在RSV疫苗里又摔了个大跟头,婴幼儿呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗研究被FDA按下“暂停键”。 12月10日,FDA宣布所有针对婴幼儿和幼童的RSV疫苗研究被全面暂停,其中包括Moderna两款疫苗mRNA-...
其中，赛诺菲的减毒活疫苗SP0125已处于Ⅲ期临床，RSV-hMPV-PIV三联mRNA疫苗SP0256已处于Ⅱ期临床；阿斯利康高溢价收购一家疫苗研发企业Icosavax入局RSV赛道，已处于Ⅱ期临床阶段；Moderna再接再厉的流感/新冠/RSV三联mRNA疫苗、RSV-hMPV联合疫苗均已进入临床阶段；第一三共研发的重组亚单位RSV疫苗VN-0200已处于Ⅱ期...
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种传染性很强的季节性呼吸道病毒，是导致下呼吸道感染和肺炎的主要原因，给婴儿和老年人带来特别大的疾病负担。在葛兰素史克和辉瑞的预防季节性RSV疫苗获得美国FDA批准近一年后，该监管机构现在批准了第三种RSV疫苗，即Moderna的mResvia。美国FDA批准mResvia（呼吸道合胞病毒疫苗）用于主动免疫...
2025 年 4 月 21 日,美国 Moderna 公司利用信使 RNA(mRNA)技术开发的呼吸道合胞病毒感染疫苗 mRESVIA(mRNA-1345)完成日本厚生劳动省专门委员会评估,获得推荐批准的建议(了承)。如在未来正式获得批准,mRESVIA 将成为日本首个除新冠病毒以外的 mRNA 疫苗。
简讯 2024年5月31日，美国FDA批准第三款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，mRESVIA由Moderna开发，是全球首款RSV mRNA疫苗，用于预防60岁及以上成年人RSV引起的疾病。2023年被称为“RSV疫苗商业化元年”，GSK的Arexvy、辉瑞的Abrysvo分别在5月和8月获批上市。据两家公司的财报显示，2023年两款...
moderna宣布mRNA RSV疫苗正式获批上市 01 什么是呼吸道合胞病毒(RSV)? 呼吸道合胞病毒(RSV)属于肺炎病毒科下的正肺炎病毒属,是一种RNA病毒,其线性单链基因组被螺旋状核衣壳包围,而核衣壳又被脂蛋白包膜包围,使其呈球形或丝状外观。 这种疾病的范围可以从轻度鼻炎到严重的上呼吸道和下呼吸道疾病,如细支气管炎和...
美国食品药品监督管理局（FDA）周五批准了Moderna的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，适用于60岁及以上的成年人。这是该公司第二个进入美国市场的产品。分析认为，本次批准对Moderna来说是一个胜利，该公司急需新的收入来源，因为其唯一的商业产品——新冠疫苗的需求正在急剧下降。据了解，Moderna的RSV疫苗的批准基于针对老年...