Moderna在RSV管线上有着较长的研发周期与诸多的投入,截至目前仍有RSV与其他呼吸道感染组合产品的管线正在推进。本期文章,菌菌将和大家一起探索Moderna RSV-mRNA疫苗的管线布局和研发历程。 01 RSV概述 RSV是一种未分段的RNA病毒,具有RSV A和RSV B两种亚...
Moderna疫苗mRNA-1345疫苗简介 呼吸道合胞病毒(RSV)病毒基因组编码11个蛋白质,其中黏附蛋白(Glycoproteins Protein, 简称G蛋白)和融合蛋白(Fusion Protein,简称F蛋白)是RSV膜表面主要糖蛋白,是刺激机体产生中和抗体的关键病毒抗原。 RSV疫苗通常以F蛋白或G蛋...
12月10日，FDA宣布所有针对婴幼儿和幼童的RSV疫苗研究被全面暂停，其中包括Moderna两款疫苗mRNA-1345和mRNA-1365的研究，并计划在12日召开咨询委员会会议讨论疫苗的安全性。继年中CDC建议缩窄成人用RSV疫苗的覆盖人群后，历经近70年的研究才有三款产品上市的RSV疫苗，其安全性和未来前景又蒙上了一层阴影。研发再起波...
据了解，Moderna的RSV疫苗的批准基于针对老年人的晚期试验结果，这些人更容易出现严重的RSV病例。据美国疾病控制与预防中心（CDC）数据显示，该病毒每年导致6000到10000名老年人死亡，并导致60000到160000人住院。Moderna的疫苗将以mRESVIA的品牌名称进行销售。这是首个获批用于除新冠以外疾病的mRNA疫苗。该公司的RSV疫苗也...
2025 年 4 月 21 日,美国 Moderna 公司利用信使 RNA(mRNA)技术开发的呼吸道合胞病毒感染疫苗 mRESVIA(mRNA-1345)完成日本厚生劳动省专门委员会评估,获得推荐批准的建议(了承)。如在未来正式获得批准,mRESVIA 将成为日本首个除新冠病毒以外的 mRNA 疫苗。
$Moderna(MRNA)$ 对于愈发膨胀的RSV疫苗市场,分析师的普遍结论是,辉瑞和GSK的两款RSV疫苗会占据市场的主导地位,而Moderna的新上市mRNA疫苗mRNA-1345(即mResvia),因为商业化准备不足等多种原因,将不会在这个冬季占据多少市场份额。 然而,现在来看,Moderna未来面临的情况可能更加糟糕。
Moderna在专利WO2022221336A1中详细描述了mRNA-1345疫苗的序列、LNP组成以及该疫苗的临床疗效。 mRNA-1345疫苗是LNP包封的mRNA,专利公开了其mRNA序列,从5’端至3’端依次为:5'帽结构(m7G)、5’ UTR(同图1列举的第1条序列)、抗原编码序列(融合前RSV F糖蛋白三聚体形式,其细胞质尾部结构域缺失)、3’ UTR(同图...
近日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布了一项重大决定:全面暂停所有针对婴幼儿和幼童的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗研究,其中包括Moderna公司的两款候选疫苗mRNA-1345和mRNA-1365。这一决定在疫苗研发领域掀起了轩然大波,并引发了广泛关注和讨论。 据悉,FDA在审查Moderna提交的试验数据时,发现了严重的安全性问题。在mRNA-1365...
当地时间5月31日,Moderna宣布其RSVmRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市,用于预防60岁或以上成人RSV相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸疾病(ARD)。值得一提的是,这是目前首款RSV mRNA疫苗,也是市场上唯一一款“预充式注射器”疫苗。 mRNA-1345是一款编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗,与融合后状态相比,可引起...
今日，据路透社报道，mRNA 药物研发公司Moderna表示其呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 mRESVIA 在 18 个月后预防 RSV 的有效率为 50%。Moderna 在美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会会议上公布了这些数据。与之相比，葛兰素史克公司的 GSK 疫苗 Arexvy 在第二年预防严重呼吸道合胞病毒感染的有效率为 78%，...