导读:除新冠疫苗外,Moderna RSV疫苗mRNA-1345是进展最快的在研mRNA传染病疫苗管线。mRNA-1345以RSV融合前(pre F)糖蛋白为靶点,由脂质纳米颗粒(LNP)包封。 Moderna在RSV疫苗方面的专利组合包含mRNA编码序列设计(pre F)、UTR等非编码序列设...
mRNA-1345疫苗是LNP包封的mRNA,专利公开了其mRNA序列,从5’端至3’端依次为:5' 帽结构(m7G)、5’ UTR(同图1列举的第1条序列)、抗原编码序列(融合前RSV F糖蛋白三聚体形式,其细胞质尾部结构域缺失)、3’ UTR(同图1列举的第3条序列)和poly(A)...
导读:除新冠疫苗外,Moderna RSV疫苗mRNA-1345是进展最快的在研mRNA传染病疫苗管线。mRNA-1345以RSV融合前(pre F)糖蛋白为靶点,由脂质纳米颗粒(LNP)包封。 Moderna在RSV疫苗方面的专利组合包含mRNA编码序列设计(pre F)、UTR等非编码序列设计等,本期文章菌菌将深度解读热门品种mRNA-1345的序列元件。 01 Moderna疫苗m...
mRNA-1345疫苗是LNP包封的mRNA,专利公开了其mRNA序列,从5’端至3’端依次为:5'帽结构(m7G)、5’ UTR(同图1列举的第1条序列)、抗原编码序列(融合前RSV F糖蛋白三聚体形式,其细胞质尾部结构域缺失)、3’ UTR(同图1列举的第3条序列)和poly(A)尾(长度为100 nt的多聚腺苷酸尾巴)。mRNA-1345经N1-甲基假...
12月10日,FDA发布简报文件,暂停 Moderna 两款RSV mRNA 疫苗mRNA-1345和mRNA-1365针对婴幼儿的临床研究,并将于12月12日召开咨询委员会会议(Adcomm)以讨论疫苗的安全性。 mRNA-1345是FDA批准的首款呼吸道合胞病毒(RSV) mRNA 疫苗,于2024年5月获批,被视为GSK的Arexvy
12月10日,FDA发布一份简报,披露美国疫苗企业Moderna旗下的两款RSV疫苗mRNA-1345和mRNA-1365,不但没有减轻感染症状,反而加重了婴幼儿的病情。目前,这两款疫苗以及所有针对儿童和婴幼儿的RSV疫苗临床研究都进入了暂停状态。 RSV也就是合胞病毒,会引起急性下呼吸道感染,尤其对婴幼儿、老年人等弱势群体,RSV病毒的威胁...
2023年01月18日讯/香港迈极康hkmagicure/--莫德纳(Moderna)公司2023年1月17日表示,正在开发的靶向呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗mRNA-1345对老年人的呼吸系统疾病的预防效果达到了83.7%。基于关键性3期临床试验ConquerRSV结果,Moderna计划在2023年上半年递交监管申请。 Moderna 新闻稿 什么是呼吸道合胞病毒? RSV是...
Moderna已经向欧洲药品管理局、瑞士医疗机构和澳大利亚医疗用品管理局提交了研究用RSV疫苗mRNA-1345的上市许可申请 该公司还开始向美国美国食品药品监督管理局提交mRNA-1345的生物制品许可申请 mRNA-1345符合主要疗效终点,证明在ConquerRSV的3期关键疗效试验中,疫苗对老年人RSV下呼吸道疾病的疗效为83.7% 该公司计划在全球范...
4月11日,Moderna更新了一些项目的状态,预计将在本季度递交其研究性RSV候选疫苗mRNA-1345的上市申请。葛兰素史克、辉瑞、Moderna相继取得三期临床成功,葛兰素史克、辉瑞预计在5月份获批上市。 呼吸道合胞病毒(RSV)是导致幼儿呼吸道疾病的主要原因,老年人发生严重感染的风险很高。除了急性死亡率和发病率外,呼吸道合胞病毒...
【Moderna开发mRNA疫苗再获批准】8月24日讯,Moderna(MRNA.O)宣布,欧盟委员会(EC)已批准其呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗mRESVIA(mRNA-1345)上市,用于保护60岁及以上的成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)。Moderna目前已向全球多个监管单位提交了mRNA-1345的上市许可申请。