中位随访8.6个月后的进一步分析显示,针对具有至少2种体征或症状的RSV相关下呼吸道疾病的疫苗效力为62.5%,针对具有至少3种体征或症状的RSV相关下呼吸道疾病的疫苗效力为61.1%。最常见的不良反应是注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、关节痛、腋窝肿胀或压痛和发冷。参考来源:‘Moderna Receives U.S. FDA Approval ...
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种传染性很强的季节性呼吸道病毒,是导致下呼吸道感染和肺炎的主要原因,给婴儿和老年人带来特别大的疾病负担。在葛兰素史克和辉瑞的预防季节性RSV疫苗获得美国FDA批准近一年后,该监管机构现在批准了第三种RSV疫苗,即Moderna的mResvia。 美国FDA批准mResvia(呼吸道合胞病毒疫苗)用于主动免疫接种...
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种传染性很强的季节性呼吸道病毒,是导致下呼吸道感染和肺炎的主要原因,给婴儿和老年人带来特别大的疾病负担。在葛兰素史克和辉瑞的预防季节性RSV疫苗获得美国FDA批准近一年后,该监管机构现在批准了第三种RSV疫苗,即Moderna的mResvia。 美国FDA批准mResvia(呼吸道合胞病毒疫苗)用于主动...
在葛兰素史克和辉瑞的预防季节性RSV疫苗获得美国FDA批准近一年后,该监管机构现在批准了第三种RSV疫苗,即Moderna的mResvia。 美国FDA批准mResvia(呼吸道合胞病毒疫苗)用于主动免疫接种以预防60岁及以上人群由RSV引起的下呼吸道疾病。 这是第一种基于mRNA技术的疫苗,也是唯一一种以单剂量预充式注射器形式提供的RSV疫苗...
[2]https://investors.modernatx.com/news/news-details/2024/Moderna-Receives-U.S.-FDA-Approval-for-RSV-Vaccine-mRESVIAR/default.aspx [3]https://www.fiercepharma.com/pharma/moderna-fda-nod-rsv-vaccine-grows-its-reach-beyond-pandemic DOI:10.1080/21645515.2024.2310916 [5]https://mp.weixin.qq...
[2]https://investors.modernatx.com/news/news-details/2024/Moderna-Receives-U.S.-FDA-Approval-for-RSV-Vaccine-mRESVIAR/default.aspx [3]https://www.fiercepharma.com/pharma/moderna-fda-nod-rsv-vaccine-grows-its-reach-beyond-pandemic DOI:10.1080/21645515.2024.2310916 ...
2024年05月31日(马萨诸塞州剑桥)Moderna公司宣布,美国FDA已批准呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗mRESVIA(mRNA-1345)上市,用于保护60岁及以上成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病(RSV-LRTD),该批准标志着Moderna公司第二项获批的mRNA疫苗。 mRESVIA是首款以单剂量预充式注射器供应的RSV疫苗。
最早,Moderna是和默沙东共同合作开发RSV mRNA疫苗,项目名为mRNA-1172,采用的是默沙东的脂质纳米颗粒进行...
FDA批准 Moderna 的 mRNA RSV 疫苗 mRESVIA FDA已批准 mRESVIA (mRNA-1345),这是一种 mRNA 呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗,适用于 60 岁及以上的成年人,以预防由 RSV 感染引起的下呼吸道疾病。 该机构批准 mRESVIA 获得突破性疗法认定。 批准是基于 3 期 ConquerRSV 临床试验(NCT05127434)的积极数据,这是一项...
今日,据路透社报道,mRNA 药物研发公司Moderna表示其呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 mRESVIA 在 18 个月后预防 RSV 的有效率为 50%。Moderna 在美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会会议上公布了这些数据。 与之相比,葛兰素史克公司的 GSK 疫苗 Arexvy 在第二年预防严重呼吸道合胞病毒感染的有效率为 78%,辉瑞...