近日,Moderna宣布,欧盟委员会(EC)已批准其呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗mRESVIA(mRNA-1345)上市,用于保护60岁及以上的成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)。Moderna目前已向全球多个监管单位提交了mRNA-1345的上市许可申请。 mRESVIA的批准主要是基于3期临床试验...
首款mRNA RSV疫苗获批上市,国内多款进入临床 2024年6月1日 医麦客新闻 eMedClub News 当地时间5月31日,Moderna宣布其RSVmRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市,用于预防60岁或以上成人RSV相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸疾病(ARD)。值得一提的是,这是目前首款RSV mRNA疫苗,也是市场上唯一一款“预充式注射器”...
当地时间8月23日,美国生物医药公司莫德纳(Moderna)宣布,欧盟委员会(EC)已批准mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRESVIA®(mRNA-1345)上市,该疫苗用于保护60岁及以上的成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病的侵害。
【8 月 24 日,Moderna 称,欧盟委员会已批准其呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗 mRESVIA 上市。】 该疫苗 mRNA-1345 用于保护 60 岁及以上的成年人免受 RSV 感染引起的下呼吸道疾病。 Moderna 已向全球多个监管单位提交了 mRNA-1345 的上市许可申请。
Moderna公司今天宣布,美国FDA已批准呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗mRESVIA(mRNA-1345)上市,用于保护60岁及以上成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病(RSV-LRTD),该批准标志着Moderna公司第二项获批的mRNA疫苗。根据新闻稿,mRESVIA是首款以单剂量预充式注射器供应的RSV疫苗。
近期,葛兰素史克(GSK)呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy成功扩展适应症至年龄相对较低的成年人群体——FDA批准其用于年龄在50~59岁、患RSV疾病危险性增加的成年人。这是自2023年5月该疫苗获批上市以来,第一次扩展适应症。 当前,价值百亿美元的RSV疫苗赛道已有GSK...
中信证券研报分析，Moderna的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(mRESVIA)获批上市，成为全球第二款商业化的mRNA疫苗，进一步推动mRNA技术在非新冠疫苗研发领域的应用。mRNA技术绝不是昙花一现，国内最早布局mRNA技术平台的艾美疫苗，同样在身体力行证明这一点。mRNA技术平台实力支撑加速奔跑 业界评论认为，mRNA(信使核糖核酸)被...
2023年1月17日,Moderna宣布RSV mRNA疫苗mRNA-2345的三期临床达到主要终点,对于2种或2种以上症状的保护率为83.7%。根据该数据,Moderna将于2023年上半年递交上市申请。 mRNA-1345为表达preF蛋白的单价mRNA疫苗,单次免疫。 葛兰素史克、辉瑞的RSV重组蛋白疫苗已经递交上市申请并获得优先审评,预计2023年上半年获批上市。从...
就在不到一个月前，5月31日，Moderna宣布上述疫苗获得获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为mRESVIA，这是全球第一款获批的非新冠mRNA疫苗，也是继辉瑞（PFE.NYSE）的Abrysvo、葛兰素史克（GSK，GSK.NYSE）的Arexvy之后，第三款获得批准的RSV疫苗。Moderna表示，此次的获批是基于一项3期临床试验的积极...
8月 24 日,Moderna 称欧盟批准其 RSV mRNA 疫苗上市,已向多监管单位提交申请。 快讯正文 【8 月 24 日电,Moderna 称欧盟委员会批准其 RSV mRNA 疫苗 mRESVIA 上市】8 月 24 日消息,Moderna 表示,欧盟委员会已批准其呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗 mRESVIA 上市。该疫苗用于保护 60 岁及以上成年人免受 RSV 感...