一项维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗难治性HER2表达GC/GEJC的I期研究,研究所定义的“HER2表达”包含HER2阳性(IHC 3+或IHC 2+/ISH阳性)和HER2低表达(IHC 2+/ISH阴性或IHC 1+)两种亚型,研究包含剂量递增和剂量扩展两个部分,共入组56例标准治疗难治性患者,包括30例GC/GEJC患者和26例其他实体瘤患者。主要研究
尤为值得一提的是,RC48在早期围术期治疗领域也展现出巨大潜力,如ASCO 2024年会上报告的C017研究显示[4],RC48联合特瑞普利单抗用于术前新辅助治疗,病理完全缓解率(pCR)高达61.3%,这一数据远超以往免疫联合化疗或单一治疗的效果,预示...
值此盛会,北京大学肿瘤医院盛锡楠教授公布了一项II期RC48-C017研究的初步疗效和安全性结果,提示维迪西妥单抗+特瑞普利单抗新辅助联合治疗方案在HER2有表达的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者中有希望的治疗潜力1,医脉通带您领略其中精彩内容...
RC48(维迪西妥单抗)是新型ADC药物,特瑞普利单抗是免疫检测点抑制剂,均获得我国相关机构批准用于晚期尿路上皮癌2线及后线治疗,有较好的疗效。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗的初步数据同样令人鼓舞,确认的有效率为71.4% 研究方案 入组患者按1:1比例随机分为: (1)治疗组:维迪西妥单抗 +特瑞普利单抗 (2)对照组:吉...
近日,由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头的维迪西妥单抗(RC48)联合特瑞普利单抗治疗HER2表达晚期胃癌及其他实体瘤的全国多中心临床研究(NCT04280341),发表于《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine(影响因子IF:15.1),该研究首次在HER2阳性和HER2低表达胃癌患者中探索了ADC联合免疫治疗的安全性和疗效。研究结果表明,荣昌生物维迪西妥...
2021年12月10日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布:注射用维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)联合特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新药临床研究申请(IND),已获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。 2022年1月5日,NMPA官网最新公示,荣昌生物的注射用维迪西妥单抗的新适应证...
尤为值得一提的是,RC48在早期围术期治疗领域也展现出巨大潜力,如ASCO 2024年会上报告的C017研究显示[4],RC48联合特瑞普利单抗用于术前新辅助治疗,病理完全缓解率(pCR)高达61.3%,这一数据远超以往免疫联合化疗或单一治疗的效果,预示着ADC联合免疫疗法在尿路上皮癌治疗中的广阔前景。
在新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的II期研究中,RC48联合特瑞普利单抗的病理完全缓解率(pCR)达61.3%,病理部分缓解率(pPR)为74.2%。在尿路上皮癌二线治疗中,ORR达50.5%,中位OS达14.2个月,已获批适应症并进入医保。 --- ### **2. 与曲妥珠单抗的差异化优势** ...
3月 15 日,据 CDE 官网显示,荣昌生物 RC48 /维迪西妥单抗获批两项乳腺癌新临床试验,分别为: 联合特瑞普利单抗或来曲唑新辅助治疗 HR 阳性、HER2 低表达乳腺癌(受理号:CXSL2200633); 与帕妥珠单抗联合或不联合特瑞普利单抗 新辅助治疗 HER2 阳性乳腺癌 (受理号:CXSL2200632)。
合格受试者按1:1比例分层随机分配至试验组或对照组,分别接受注射用维迪西妥单抗(2.0mg/kg,Q2W)联合特瑞普利单抗(3mg/kg,Q2W)或吉西他滨(1000mg/m2d1, d8, Q3W)联合顺铂(70mg/m2,d1,Q3W)/卡铂(AUC=4.5, d1,Q3W)治疗。分层因素为:(1)是否适合接受顺铂治疗:是VS否;(2)是否内脏转移:是VS否;(3)...